- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00463307
Vyhodnocení použití testovacího proužku moči k určení šíření infekcí schistosomou v oblastech, kde jsou infekce schistosomiázou v Keni nízké
Hodnocení použitelnosti testovacího proužku schistosomiázy na bázi moči při epidemiologickém mapování a odběru vzorků infekce Schistosoma Mansoni v nízkoendemických oblastech Keni
Účelem této studie je vyhodnotit použití testovacího proužku moči při diagnostice schistosoma mansoni v oblastech Keni, kde je míra infekcí nízká.
Hypotézou je, že test proužků moči je lepším nástrojem než konvenční parazitologické nástroje používané k diagnostice infekcí schistosomiasis mansoni v oblastech s nízkým přenosem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie porovná použití testovacího proužku moči s konvenční používanou metodou a metodou „zlatého standardu“ v oblasti Keni, kde je přenos infekce nízký. Dále bude testovaný proužek moči hodnocen z hlediska schopnosti monitorovat intenzitu infekcí u školních dětí před a po léčbě infekcí.
Do studie bude zařazeno celkem 1100 školních dětí ve věku od 10 do 18 let. Děti musí předložit vzorek stolice a moči ve třech po sobě jdoucích dnech. Dětem, u kterých bude zjištěna infekce parazitem schistosomiázy, bude nabídnuta léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 10 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 10 let a děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci nedali informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRP-KY-JK-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schistosomiáza Mansoni
-
Oswaldo Cruz FoundationNáborOčkování; Infekce | Schistosomiáza Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktivní, ne nábor
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenDokončeno
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenNeznámýSchistosomiázaUganda
-
Leiden University Medical CenterDokončenoSchistosomiáza | Schistosomiáza MansoniHolandsko
-
Leiden University Medical CenterDokončenoSchistosomiáza | Schistosoma MansoniHolandsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationDokončenoSchistosomiáza Mansoni
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumZatím nenabírámeSchistosomiáza Mansoni | Helminti přenášení půdou