- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00463307
Ocena zastosowania testu paskowego do badania moczu w celu określenia rozprzestrzeniania się zakażeń Schistosoma w obszarach, w których zakażenia schistosomatozą są niskie w Kenii
Ocena przydatności testu paskowego na schistosomatozę na bazie moczu w mapowaniu epidemiologicznym i pobieraniu próbek zakażenia Schistosoma Mansoni na obszarach Kenii o niskiej endemii
Celem tego badania jest ocena przydatności testu paskowego do badania moczu w diagnostyce schistosoma mansoni na obszarach Kenii, gdzie wskaźnik zakażeń jest niski.
Hipoteza jest taka, że test paskowy moczu jest lepszym narzędziem niż konwencjonalne narzędzia parazytologiczne stosowane do diagnozowania infekcji schistosomatozą mansoni w obszarze o niskiej transmisji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu porównane zostanie użycie paska do badania moczu z metodą konwencjonalną i metodą „złotego standardu” na obszarze Kenii, gdzie przenoszenie infekcji jest niskie. Ponadto test paskowy do badania moczu zostanie oceniony pod kątem możliwości monitorowania intensywności infekcji u dzieci w wieku szkolnym przed i po leczeniu infekcji.
Badaniem zostanie objętych łącznie 1100 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 10 do 18 lat. Dzieci muszą oddać kał i próbkę moczu przez trzy kolejne dni. Dzieciom, u których zostanie wykryte zakażenie pasożytem schistosomatozy, zostanie zaproponowane leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 10 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 10 roku życia oraz dzieci, których rodzic/opiekun nie wyraził świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRP-KY-JK-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .