- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00463307
Bewertung der Verwendung eines Urinteststreifens zur Bestimmung der Ausbreitung von Bilharziose-Infektionen in Gebieten, in denen Bilharziose-Infektionen in Kenia gering sind
Bewertung der Anwendbarkeit des urinbasierten Schistosomiasis-Teststreifens bei der epidemiologischen Kartierung und Probenahme der Schistosoma-Mansoni-Infektion in Gebieten mit geringer Endemie in Kenia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines Urinteststreifens bei der Diagnose von Schistosoma mansoni in Gebieten Kenias zu bewerten, in denen die Infektionsrate niedrig ist.
Die Hypothese ist, dass der Urinstreifentest den herkömmlichen parasitologischen Instrumenten zur Diagnose von Bilharziose-Mansoni-Infektionen in Gebieten mit geringer Übertragung überlegen ist
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird die Verwendung des Urinteststreifens mit der herkömmlichen Methode und mit einer „Goldstandard“-Methode in einem Gebiet Kenias verglichen, in dem die Infektionsübertragung gering ist. Darüber hinaus wird die Fähigkeit des Urinteststreifens evaluiert, die Intensität von Infektionen bei Schulkindern vor und nach der Behandlung der Infektionen zu überwachen.
Insgesamt werden 1100 Schulkinder im Alter zwischen 10 und 18 Jahren in die Studie einbezogen. Kinder müssen an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine Stuhl- und eine Urinprobe abgeben. Kindern, bei denen eine Infektion mit dem Bilharziose-Parasiten festgestellt wird, wird eine Behandlung angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nairobi, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 10 Jahren und Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte ihrer Teilnahme an der Studie nicht nach Aufklärung zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRP-KY-JK-06
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