- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00463307
Valutazione dell'uso di una striscia per il test delle urine per determinare la diffusione delle infezioni da schistosoma nelle aree in cui le infezioni da schistosomiasi sono basse in Kenya
Valutazione dell'applicabilità della striscia reattiva per schistosomiasi su base urinaria nella mappatura epidemiologica e nel campionamento dell'infezione da Schistosoma Mansoni nelle aree a bassa endemicità del Kenya
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di una striscia per il test delle urine nella diagnosi di schistosoma mansoni nelle aree del Kenya dove il tasso di infezioni è basso.
L'ipotesi è che il test delle strisce di urina sia uno strumento superiore ai tradizionali strumenti parassitologici utilizzati per diagnosticare le infezioni da schistosomiasi mansoni in aree a bassa trasmissione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio metterà a confronto l'uso della striscia per il test delle urine con il metodo convenzionale utilizzato e con un metodo "golden standard", in un'area del Kenya dove la trasmissione dell'infezione è bassa. Inoltre, la striscia per il test delle urine sarà valutata nella sua capacità di monitorare l'intensità delle infezioni nei bambini in età scolare prima e dopo che sono stati trattati per le infezioni.
Saranno inclusi nello studio un totale di 1100 scolari di età compresa tra i 10 ei 18 anni. I bambini devono presentare un campione di feci e un campione di urina per tre giorni consecutivi. Ai bambini che risultano essere infetti dal parassita della schistosomiasi verrà offerto un trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nairobi, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 10 anni e bambini i cui genitori/tutori non hanno fornito il consenso informato per la loro partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRP-KY-JK-06
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