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Valutazione dell'uso di una striscia per il test delle urine per determinare la diffusione delle infezioni da schistosoma nelle aree in cui le infezioni da schistosomiasi sono basse in Kenya

Valutazione dell'applicabilità della striscia reattiva per schistosomiasi su base urinaria nella mappatura epidemiologica e nel campionamento dell'infezione da Schistosoma Mansoni nelle aree a bassa endemicità del Kenya

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di una striscia per il test delle urine nella diagnosi di schistosoma mansoni nelle aree del Kenya dove il tasso di infezioni è basso.

L'ipotesi è che il test delle strisce di urina sia uno strumento superiore ai tradizionali strumenti parassitologici utilizzati per diagnosticare le infezioni da schistosomiasi mansoni in aree a bassa trasmissione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio metterà a confronto l'uso della striscia per il test delle urine con il metodo convenzionale utilizzato e con un metodo "golden standard", in un'area del Kenya dove la trasmissione dell'infezione è bassa. Inoltre, la striscia per il test delle urine sarà valutata nella sua capacità di monitorare l'intensità delle infezioni nei bambini in età scolare prima e dopo che sono stati trattati per le infezioni.

Saranno inclusi nello studio un totale di 1100 scolari di età compresa tra i 10 ei 18 anni. I bambini devono presentare un campione di feci e un campione di urina per tre giorni consecutivi. Ai bambini che risultano essere infetti dal parassita della schistosomiasi verrà offerto un trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nairobi, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 10 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 10 anni e bambini i cui genitori/tutori non hanno fornito il consenso informato per la loro partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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