- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00463307
Evaluering af brugen af en urinteststrimmel til at bestemme spredningen af skistosoma-infektioner i områder, hvor skistosomiasis-infektioner er lave i Kenya
Evaluering af anvendeligheden af urinbaseret skistosomiasis teststrimmel i den epidemiologiske kortlægning og prøveudtagning af Schistosoma Mansoni-infektion i lavendemiske områder i Kenya
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af en urinteststrimmel til at diagnosticere schistosoma mansoni i områder af Kenya, hvor infektionsraten er lav.
Hypotesen er, at urinstrimmeltesten er et overlegent værktøj i forhold til de konventionelle parasitologiske værktøjer, der bruges til at diagnosticere schistosomiasis mansoni-infektioner i områder, hvor der er lav transmission
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil sammenligne brugen af urinteststrimlen med den anvendte konventionelle metode og med en "gylden standard"-metode i et område i Kenya, hvor smitteoverførslen er lav. Desuden vil urinteststrimlen blive vurderet i sin evne til at overvåge intensiteten af infektioner hos skolebørn før og efter de er blevet behandlet for infektionerne.
I alt vil 1100 skolebørn i alderen mellem 10 og 18 år indgå i undersøgelsen. Børn skal indsende en afføring og en urinprøve tre på hinanden følgende dage. Børn, der viser sig at være smittet med schistosomiasis-parasitten, vil blive tilbudt behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen mellem 10 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 10 år og børn, hvis forældre/værger ikke har givet informeret samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRP-KY-JK-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skistosomiasis Mansoni
-
Oswaldo Cruz FoundationRekrutteringVaccination; Infektion | Skistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis hæmatobiumSenegal
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSkistosomiasis | Schistosoma MansoniHolland
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University of Liverpool og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkistosomiasis | Skistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum infektionUganda, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktiv, ikke rekrutterende
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttet
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenUkendt
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSkistosomiasis | Skistosomiasis MansoniHolland
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumIkke rekrutterer endnuSkistosomiasis Mansoni | Jordoverførte Helminths
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationAfsluttetSkistosomiasis Mansoni
-
Pharco PharmaceuticalsAfsluttetSkistosomiasis Mansoni | Schistosoma hæmatobium infektionEgypten