- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00463307
Evaluatie van het gebruik van een urineteststrip om de verspreiding van schistosoma-infecties te bepalen in gebieden waar schistosomiasis-infecties laag zijn in Kenia
Evaluatie van de toepasbaarheid van op urine gebaseerde schistosomiasis-teststrips bij het epidemiologisch in kaart brengen en bemonsteren van Schistosoma Mansoni-infectie in laag-endemische gebieden van Kenia
Het doel van deze studie is om het gebruik van een urineteststrip te evalueren bij de diagnose van schistosoma mansoni in gebieden in Kenia waar het aantal infecties laag is.
De hypothese is dat de urinestriptest een superieur hulpmiddel is ten opzichte van de conventionele parasitologische hulpmiddelen die worden gebruikt om schistosomiasis mansoni-infecties te diagnosticeren in gebieden met een lage transmissie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het gebruik van de urineteststrip vergelijken met de conventionele methode en met een "gouden standaard"-methode, in een gebied van Kenia waar de infectieoverdracht laag is. Verder zal de urineteststrip worden beoordeeld op zijn vermogen om de intensiteit van infecties bij schoolkinderen te monitoren voor en nadat ze zijn behandeld voor de infecties.
In totaal zullen 1100 schoolkinderen in de leeftijd tussen 10 en 18 jaar deelnemen aan het onderzoek. Kinderen moeten drie achtereenvolgende dagen ontlasting en urine inleveren. Kinderen die besmet blijken te zijn met de schistosomiasisparasiet, krijgen een behandeling aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd tussen 10 en 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 10 jaar en kinderen van wie de ouder/voogd geen geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRP-KY-JK-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .