- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00463307
Evaluering av bruken av en urinprøvestrimmel for å bestemme spredningen av Schistosoma-infeksjoner i områder der Schistosomiasis-infeksjoner er lave i Kenya
Evaluering av anvendeligheten av urinbasert skistosomiasis teststrimmel i epidemiologisk kartlegging og prøvetaking av Schistosoma Mansoni-infeksjon i lavendemiske områder i Kenya
Formålet med denne studien er å evaluere bruken av en urinteststrimmel for å diagnostisere schistosoma mansoni i områder av Kenya hvor infeksjonsraten er lav.
Hypotesen er at urinstrimmeltesten er et overlegent verktøy i forhold til de konvensjonelle parasittologiske verktøyene som brukes til å diagnostisere schistosomiasis mansoni-infeksjoner i områder der det er lav overføring
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil sammenligne bruken av urinprøvestrimmelen med den konvensjonelle metoden som brukes og med en "gylden standard"-metode, i et område i Kenya hvor smitteoverføringen er lav. Videre vil urinprøvestrimmelen bli vurdert i sin evne til å overvåke intensiteten av infeksjoner hos skolebarn før og etter at de er blitt behandlet for infeksjonene.
Totalt 1100 skolebarn i alderen mellom 10 og 18 år skal inkluderes i studien. Barn må levere avføring og urinprøve tre påfølgende dager. Barn som viser seg å være smittet av schistosomiasisparasitten vil få tilbud om behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 10 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 10 år og barn hvis foreldre/foresatte ikke ga informert samtykke for deres deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRP-KY-JK-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .