- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00463307
Avaliação do uso de uma tira de teste de urina para determinar a disseminação de infecções por Schistosoma em áreas onde as infecções por esquistossomose são baixas no Quênia
Avaliação da aplicabilidade da tira de teste de esquistossomose baseada em urina no mapeamento epidemiológico e amostragem de infecção por Schistosoma Mansoni em áreas endêmicas baixas do Quênia
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de uma tira de teste de urina no diagnóstico de Schistosoma mansoni em áreas do Quênia onde a taxa de infecções é baixa.
A hipótese é que o teste de tira de urina é uma ferramenta superior às ferramentas parasitológicas convencionais usadas para diagnosticar infecções por esquistossomose mansônica em áreas de baixa transmissão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo vai comparar o uso da tira de teste de urina com o método convencional utilizado e com um método "padrão ouro", em uma área do Quênia onde a transmissão da infecção é baixa. Além disso, a tira de teste de urina será avaliada em sua capacidade de monitorar a intensidade das infecções em crianças em idade escolar antes e depois de serem tratadas para as infecções.
Um total de 1100 escolares com idade entre 10 e 18 anos serão incluídos no estudo. As crianças devem apresentar uma amostra de fezes e urina em três dias consecutivos. As crianças que forem infectadas com o parasita da esquistossomose receberão tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Kenya Medical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na idade entre 10 e 18 anos
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 10 anos de idade e crianças cujos pais/responsáveis não deram consentimento informado para sua participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hussein J Kihara, mr, Division of Vector Borne Diseases, Kenya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRP-KY-JK-06
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