Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tramadol a senzibilizace bolesti (TRAMADOL)

16. března 2009 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tramadol je široce používané analgetikum. Jeho role na senzibilizaci, ke které dochází například u neuropatické bolesti, však není příliš známá. Tento protokol si proto klade za cíl studovat účinek tramadolu na modelu lidské bolesti se senzibilizací vyvolanou chladovým stimulem, s použitím evokovaných potenciálů k objasnění, jak je bolest modifikována při podávání tramadolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je srovnáním analgetika tramadolu oproti placebu v modelu bolesti s využitím evokovaných potenciálů. Kritériem hodnocení bude amplituda evokovaného potenciálu získaného před a po ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Mezi 18 a 40 lety
  • Dán písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná medikace
  • Přecitlivělost na tramadol
  • Nadměrná konzumace alkoholu, tabáku, kávy, čaje nebo toxikomanie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplituda evokovaného potenciálu vyvolaného tepelným stimulem na paži s indukovanou hyperalgickou oblastí
Časové okno: s indukovanou hyperalgickou oblastí
s indukovanou hyperalgickou oblastí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU63-0020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit