Tramadol e Sensibilização à Dor (TRAMADOL)
16 de março de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O tramadol é um fármaco analgésico largamente utilizado.
No entanto, seu papel na sensibilização, como ocorre, por exemplo, na dor neuropática, não é muito conhecido.
Este protocolo visa, portanto, estudar o efeito do tramadol em um modelo humano de dor com sensibilização induzida por um estímulo frio, usando potenciais evocados para elucidar como a dor é modificada quando o tramadol é administrado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é uma comparação do analgésico de tramadol versus placebo em um modelo de dor usando potenciais evocados.
O critério de avaliação será a amplitude do potencial evocado obtido antes e após o tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CIC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Entre 18 e 40 anos
- Consentimento por escrito dado
Critério de exclusão:
- Medicação concomitante
- Hipersensibilidade ao tramadol
- Consumo excessivo de álcool, tabaco, café, chá ou toxicomania
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude do potencial evocado por estímulo térmico no braço com área hiperálgica induzida
Prazo: com uma área hiperálgica induzida
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com uma área hiperálgica induzida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0020
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