Tramadol et sensibilisation à la douleur (TRAMADOL)
16 mars 2009 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le tramadol est un analgésique largement utilisé.
Son rôle sur la sensibilisation comme cela se produit par exemple dans les douleurs neuropathiques n'est cependant pas très bien connu.
Ce protocole vise donc à étudier l'effet du tramadol dans un modèle de douleur humaine avec sensibilisation induite par un stimulus froid, en utilisant des potentiels évoqués pour élucider comment la douleur est modifiée lorsque le tramadol est administré.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est une comparaison de l'analgésique du tramadol versus placebo dans un modèle de douleur utilisant les potentiels évoqués.
Les critères d'évaluation seront l'amplitude du potentiel évoqué obtenu avant et après le traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CIC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Entre 18 et 40 ans
- Consentement écrit donné
Critère d'exclusion:
- Médicament concomitant
- Hypersensibilité au tramadol
- Consommation excessive d'alcool, tabac, café, thé ou toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude du potentiel évoqué provoqué par un stimulus thermique sur le bras avec une zone hyperalgique induite
Délai: avec une zone hyperalgique induite
|
avec une zone hyperalgique induite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2007
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU63-0020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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