曲马多和疼痛致敏 (TRAMADOL)
2009年3月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
曲马多是一种广泛使用的止痛药。
然而，它对例如神经性疼痛中发生的致敏作用的作用不是很清楚。
因此，该协议旨在研究曲马多在冷刺激引起致敏的人类疼痛模型中的作用，使用诱发电位来阐明曲马多给药时疼痛是如何改变的。
研究概览
详细说明
该研究是使用诱发电位在疼痛模型中比较曲马多与安慰剂的镇痛作用。
评估标准将是治疗前后获得的诱发电位的幅度
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CIC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 18至40岁
- 书面同意
排除标准：
- 合并用药
- 曲马多过敏
- 过量饮酒、烟草、咖啡、茶或毒瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手臂热刺激诱发痛觉过敏区诱发电位的振幅
大体时间：有诱发痛觉过敏区
|
有诱发痛觉过敏区
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月14日
首次发布 (估计)
2007年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月16日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
曲马多的临床试验
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Université de MontréalLabopharm Inc.; MDS Pharma Services完全的
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Janssen Scientific Affairs, LLCBausch Health Americas, Inc.; Cipher Pharmaceuticals Inc.完全的