Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tramadol i uczulenie na ból (TRAMADOL)

16 marca 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tramadol jest szeroko stosowanym lekiem przeciwbólowym. Jednak jego rola w sensytyzacji, jaka występuje na przykład w bólu neuropatycznym, nie jest zbyt dobrze poznana. Protokół ten ma zatem na celu zbadanie wpływu tramadolu na ludzki model bólu z uczuleniem wywołanym bodźcem zimnym, z wykorzystaniem potencjałów wywołanych w celu wyjaśnienia, w jaki sposób ból jest modyfikowany po podaniu tramadolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ból

Interwencja / Leczenie

Lek: Tramadol

Szczegółowy opis

Badanie jest porównaniem działania przeciwbólowego tramadolu z placebo w modelu bólu z wykorzystaniem wywołanych potencjałów. Kryterium oceny będzie amplituda potencjału wywołanego uzyskana przed i po leczeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja, 63000
    - CIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi mężczyźni
Między 18 a 40 rokiem życia
Wyrażona pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

Leki towarzyszące
Nadwrażliwość na tramadol
Nadmierne spożycie alkoholu, tytoniu, kawy, herbaty lub toksykomanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Amplituda potencjału wywołanego wywołanego bodźcem termicznym na ramieniu z indukowanym obszarem hiperalgicznym Ramy czasowe: z indukowanym obszarem hiperalgicznym	z indukowanym obszarem hiperalgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Główny śledczy: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości