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Tramadolo e sensibilizzazione al dolore (TRAMADOL)

16 marzo 2009 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il tramadolo è un farmaco analgesico largamente utilizzato. Il suo ruolo invece sulla sensibilizzazione come avviene ad esempio nel dolore neuropatico non è molto noto. Questo protocollo mira quindi a studiare l'effetto del tramadolo in un modello di dolore umano con sensibilizzazione indotta da uno stimolo freddo, utilizzando i potenziali evocati per chiarire come il dolore viene modificato quando viene somministrato tramadolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Dolore

Intervento / Trattamento

Droga: Tramadolo

Descrizione dettagliata

Lo studio è un confronto tra l'analgesico del tramadolo rispetto al placebo in un modello di dolore che utilizza i potenziali evocati. I criteri di valutazione saranno l'ampiezza del potenziale evocato ottenuto prima e dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63000
    - CIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini sani
Tra i 18 e i 40 anni
Consenso scritto dato

Criteri di esclusione:

Farmaci concomitanti
Ipersensibilità al tramadolo
Consumo eccessivo di alcol, tabacco, caffè, tè o tossicomania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: INCROCIO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ampiezza del potenziale evocato suscitato da uno stimolo termico sul braccio con area iperalgica indotta Lasso di tempo: con area iperalgica indotta	con area iperalgica indotta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

Investigatore principale: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità