Tramadol y Sensibilización al Dolor (TRAMADOL)
16 de marzo de 2009 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tramadol es un fármaco analgésico ampliamente utilizado.
Sin embargo, su papel en la sensibilización como ocurre por ejemplo en el dolor neuropático no es muy conocido.
Por lo tanto, este protocolo tiene como objetivo estudiar el efecto del tramadol en un modelo de dolor humano con sensibilización inducida por un estímulo de frío, utilizando potenciales evocados para dilucidar cómo se modifica el dolor cuando se administra tramadol.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es una comparación del analgésico tramadol versus placebo en un modelo de dolor usando potenciales evocados.
El criterio de evaluación será la amplitud de los potenciales evocados obtenidos antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CIC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- Entre 18 y 40 años
- Consentimiento por escrito dado
Criterio de exclusión:
- Medicación concomitante
- Hipersensibilidad al tramadol
- Consumo excesivo de alcohol, tabaco, café, té o toxicomanía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del potencial evocado provocado por un estímulo térmico en el brazo con área hiperálgica inducida
Periodo de tiempo: con un área hiperálgica inducida
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con un área hiperálgica inducida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0020
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