Tramadol og smertesensibilisering (TRAMADOL)
16. marts 2009 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tramadol er et meget brugt smertestillende lægemiddel.
Dens rolle i forbindelse med sensibilisering, som f.eks. forekommer ved neuropatisk smerte, er ikke særlig velkendt.
Denne protokol har derfor til formål at studere effekten af tramadol i en human smertemodel med sensibilisering induceret af en kuldestimulus, ved at bruge fremkaldte potentialer til at belyse, hvordan smerte modificeres, når tramadol administreres.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en sammenligning af tramadols analgetikum versus placebo i en smertemodel ved hjælp af fremkaldte potentialer.
Evalueringskriterier vil være amplituden af det fremkaldte potentiale opnået før og efter behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CIC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- Mellem 18 og 40 år
- Der er givet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig medicinering
- Tramadol overfølsomhed
- Overdreven indtagelse af alkohol, tobak, kaffe, te eller toksikomani
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude af det fremkaldte potentiale fremkaldt af en termisk stimulus på armen med et induceret hyperalgisk område
Tidsramme: med et induceret hyperalgisk område
|
med et induceret hyperalgisk område
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2007
Først opslået (SKØN)
15. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU63-0020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .