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Tramadol und Schmerzsensibilisierung (TRAMADOL)

16. März 2009 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tramadol ist ein weit verbreitetes Analgetikum. Seine Rolle bei der Sensibilisierung, wie sie beispielsweise bei neuropathischen Schmerzen auftritt, ist jedoch nicht sehr gut bekannt. Dieses Protokoll zielt daher darauf ab, die Wirkung von Tramadol in einem menschlichen Schmerzmodell mit durch einen Kältereiz ausgelöster Sensibilisierung zu untersuchen, wobei evozierte Potenziale verwendet werden, um aufzuklären, wie Schmerzen bei der Verabreichung von Tramadol verändert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist ein Vergleich des Analgetikums Tramadol mit Placebo in einem Schmerzmodell unter Verwendung evozierter Potentiale. Bewertungskriterien sind die Amplitude des evozierten Potenzials, das vor und nach der Behandlung erhalten wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • Zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Schriftliche Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Begleitmedikation
  • Tramadol-Überempfindlichkeit
  • Übermäßiger Konsum von Alkohol, Tabak, Kaffee, Tee oder Toxicomania

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude des evozierten Potenzials, das durch einen thermischen Stimulus am Arm mit einem induzierten hyperalgischen Bereich ausgelöst wird
Zeitfenster: mit einem induzierten hyperalgischen Bereich
mit einem induzierten hyperalgischen Bereich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: PICKERING Gisèle, MCU-PH, pharmacology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU63-0020

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