Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace sympatického nervového systému u hypertenze

2. února 2018 aktualizováno: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Modulace sympatického nervového systému u hypertenze pomocí beta-adrenergní blokády

Jedná se o studii pacientů s vysokým krevním tlakem, kteří jsou již léčeni inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátorem receptorů a dosáhli dobré nebo spravedlivé kontroly krevního tlaku. Hypotézou je, že přidání blokátoru beta-adrenergních receptorů, metoprololu s prodlouženým uvolňováním, zajistí další blokádu sympatického nervového systému, čímž dále zlepší plnění levé komory a kontrolu krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti měli podstoupit testování sympatické srdeční inervace pomocí I-123 MIBG na začátku a znovu po podání titrační dávky beta-blokátoru. Data měla být vyhodnocena testováním opakovaných měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Esenciální hypertenze s krevním tlakem nižším než 140/90 buď na ACE inhibitoru, nebo na blokátoru receptoru pro angiotenzin

Kritéria vyloučení:

  • Známé chlopenní onemocnění více než mírné závažnosti
  • Známé onemocnění koronárních tepen definované angiografickou stenózou koronární tepny větší nebo rovnou 50 % zúžení luminálního průměru, akutním nebo předchozím infarktem myokardu nebo předchozí koronární revaskularizací
  • Známá neischemická kardiomyopatie s ejekční frakcí levé komory menší než 50 %
  • Fibrilace síní
  • Současná léčba β-adrenergním blokátorem nebo blokátorem kalciového kanálu
  • Současná léčba psychoaktivními nebo jinými léky, o kterých je známo, že mění vychytávání 123I-MIBG
  • Účast v jiné výzkumné studii během předchozích 30 dnů
  • Život limitující chorobný proces, který pravděpodobně znemožní dokončení účasti ve studii
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Základní klidová srdeční frekvence nižší než 65 tepů za minutu
  • Diabetes
  • Alergie na jód
  • Neochota podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: metoprolol sukcinát
Subjekty podstoupí testování I-123 MIBG před a po beta-adrenergní blokádě s prodlouženým uvolňováním.
Lék: Metoprolol sukcinát
Jednou denně, perorálně, 12,5 mg až 200 mg, dávka titrovaná ke snížení srdeční frekvence o 20 % nebo na méně než 65 tepů za minutu.
Ostatní jména:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení sympatické srdeční inervace měřené poměrem I-123 MIBG srdce - mediastinum
Časové okno: leden 2018
24 subjektů mělo základní zobrazení I-123 MIBG. Žádný subjekt nedokončil všechny aspekty protokolu. Studie byla uzavřena z důvodu nepříznivé publikace týkající se léčby hypertenze metoprololem.
leden 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #07-01-12-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit