Modulation des sympathischen Nervensystems bei Bluthochdruck
2. Februar 2018 aktualisiert von: Myron C. Gerson, University of Cincinnati
Modulation des sympathischen Nervensystems bei Bluthochdruck durch beta-adrenerge Blockade
Hierbei handelt es sich um eine Studie an Patienten mit hohem Blutdruck, die bereits mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Rezeptorblocker behandelt werden und eine gute oder angemessene Blutdruckkontrolle erreicht haben.
Die Hypothese ist, dass die Zugabe des beta-adrenergen Rezeptorblockers Metoprolol mit verzögerter Freisetzung zu einer zusätzlichen Blockade des sympathischen Nervensystems führt und dadurch die Füllung des linken Ventrikels und die Blutdruckkontrolle weiter verbessert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten sollten zu Studienbeginn und nach Erhalt einer Titrationsdosis Betablocker einen sympathischen Herzinnervationstest mit I-123 MIBG erhalten.
Die Daten sollten durch Tests mit wiederholten Messungen bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essentielle Hypertonie mit einem Blutdruck von weniger als 140/90 unter Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzklappenerkrankung mit mehr als leichtem Schweregrad
- Bekannte koronare Herzkrankheit, definiert durch eine angiographische Koronararterienstenose von mehr als oder gleich 50 % Verengung des Lumendurchmessers, akuter oder früherer Myokardinfarkt oder frühere Koronarrevaskularisation
- Bekannte nicht-ischämische Kardiomyopathie mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 50 %
- Vorhofflimmern
- Derzeitige Behandlung mit einem β-adrenergen Blocker oder einem Kalziumkanalblocker
- Derzeitige Behandlung mit einem psychoaktiven oder anderen Arzneimittel, von dem bekannt ist, dass es die 123I-MIBG-Aufnahme verändert
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage
- Ein lebensbegrenzender Krankheitsprozess, der wahrscheinlich den Abschluss der Studienteilnahme ausschließt
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Ausgangsherzfrequenz im Ruhezustand beträgt weniger als 65 Schläge pro Minute
- Diabetes
- Jodallergie
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Metoprololsuccinat
Die Probanden werden vor und nach der beta-adrenergen Blockade mit verzögerter Freisetzung einem I-123-MIBG-Test unterzogen.
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Einmal täglich, oral, 12,5 mg bis 200 mg, dosiert, um die Herzfrequenz um 20 % oder auf weniger als 65 Schläge pro Minute zu senken.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der sympathischen Herzinnervation, gemessen anhand des I-123 MIBG-Herz-Mediastinum-Verhältnisses
Zeitfenster: Januar 2018
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Bei 24 Probanden wurde zu Beginn eine I-123-MIBG-Bildgebung durchgeführt.
Kein Proband hat alle Aspekte des Protokolls abgeschlossen.
Die Studie wurde aufgrund einer ungünstigen Veröffentlichung im Zusammenhang mit der Behandlung von Bluthochdruck mit Metoprolol geschlossen.
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Januar 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Metoprolol
Andere Studien-ID-Nummern
- #07-01-12-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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