Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja współczulnego układu nerwowego w nadciśnieniu

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Modulacja współczulnego układu nerwowego w nadciśnieniu przez blokadę beta-adrenergiczną

Jest to badanie pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, którzy są już leczeni inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę lub blokerem receptora i osiągnęli dobrą lub zadowalającą kontrolę ciśnienia krwi. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie blokera receptora beta-adrenergicznego, metoprololu o przedłużonym uwalnianiu, zapewni dodatkową blokadę współczulnego układu nerwowego, tym samym jeszcze bardziej poprawiając napełnianie lewej komory i kontrolę ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci mieli otrzymać test unerwienia współczulnego serca za pomocą I-123 MIBG na początku badania i ponownie po otrzymaniu miareczkowanej dawki beta-blokera. Dane miały być oceniane przez testowanie powtarzanych pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoistne nadciśnienie z ciśnieniem krwi poniżej 140/90 po zastosowaniu inhibitora ACE lub blokera receptora angiotensyny

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wada zastawkowa serca o nasileniu większym niż łagodny
  • Rozpoznana choroba wieńcowa definiowana jako angiograficzne zwężenie tętnicy wieńcowej większe lub równe 50% zwężeniu średnicy światła, ostry lub przebyty zawał mięśnia sercowego lub przebyta rewaskularyzacja wieńcowa
  • Znana kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 50%
  • Migotanie przedsionków
  • Obecne leczenie lekiem blokującym receptory β-adrenergiczne lub blokerem kanału wapniowego
  • Obecne leczenie lekiem psychoaktywnym lub innym, o którym wiadomo, że zmienia wychwyt 123I-MIBG
  • Udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ograniczający życie proces chorobowy, który może uniemożliwić ukończenie udziału w badaniu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Wyjściowe tętno spoczynkowe poniżej 65 uderzeń na minutę
  • Cukrzyca
  • Alergia na jod
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bursztynian metoprololu
Pacjenci zostaną poddani testom I-123 MIBG przed i po blokadzie beta-adrenergicznej o przedłużonym uwalnianiu.
Lek: Bursztynian metoprololu
Raz dziennie, doustnie, od 12,5 mg do 200 mg, dawkę miareczkowaną w celu zmniejszenia częstości akcji serca o 20% lub poniżej 65 uderzeń na minutę.
Inne nazwy:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa unerwienia współczulnego serca mierzona za pomocą testu I-123 MIBG Serce - stosunek śródpiersia
Ramy czasowe: styczeń 2018 r
24 pacjentów miało wyjściowe obrazowanie I-123 MIBG. Żaden badany nie ukończył wszystkich aspektów protokołu. Badanie zamknięto z powodu niepochlebnej publikacji dotyczącej leczenia nadciśnienia tętniczego metoprololem.
styczeń 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #07-01-12-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bursztynian metoprololu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj