Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk nervesystemmodulation ved hypertension

2. februar 2018 opdateret af: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Sympatisk nervesystemmodulation ved hypertension ved beta-adrenerg blokade

Dette er en undersøgelse af patienter med forhøjet blodtryk, som allerede er behandlet med en angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller receptorblokker og har opnået en god eller rimelig blodtrykskontrol. Hypotesen er, at tilsætning af den beta-adrenerge receptorblokker, metoprolol med langvarig frigivelse, vil give yderligere blokade af det sympatiske nervesystem og derved yderligere forbedre venstre ventrikelfyldning og blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne skulle modtage sympatisk hjerteinnervationstest med I-123 MIBG ved baseline og igen efter at have modtaget en titratdosis betablokker. Data skulle vurderes ved gentagne målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Essentiel hypertension med blodtryk mindre end 140/90 på enten en ACE-hæmmer eller angiotensin-receptorblokker

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjerteklapsygdom af mere end mild sværhedsgrad
  • Kendt koronararteriesygdom defineret ved en angiografisk koronararteriestenose større end eller lig med 50 % luminal diameter indsnævring, akut eller tidligere myokardieinfarkt eller tidligere koronar revaskularisering
  • Kendt ikke-iskæmisk kardiomyopati med venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 50 %
  • Atrieflimren
  • Nuværende behandling med et β-adrenerg blokerende lægemiddel eller en calciumkanalblokker
  • Nuværende behandling med et psykoaktivt eller andet stof, der vides at ændre 123I-MIBG-optagelsen
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse inden for de foregående 30 dage
  • En livsbegrænsende sygdomsproces, der sandsynligvis vil udelukke fuldførelse af studiedeltagelse
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Baseline hvilepuls mindre end 65 slag i minuttet
  • Diabetes
  • Jod allergi
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metoprololsuccinat
Forsøgspersoner vil gennemgå I-123 MIBG-test før og efter beta-adrenerg blokade med vedvarende frigivelse.
Medicin: Metoprololsuccinat
En gang daglig, oral, 12,5 mg til 200 mg, dosistitreret for at reducere hjertefrekvensen med 20 % eller til mindre end 65 slag i minuttet.
Andre navne:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i sympatisk hjerteinnervation målt ved I-123 MIBG Heart - Mediastinum Ratio
Tidsramme: januar 2018
24 forsøgspersoner havde baseline I-123 MIBG billeddannelse. Ingen fag fuldførte alle aspekter af protokollen. Undersøgelsen blev lukket på grund af ugunstig publicering relateret til metoprololbehandling for hypertension.
januar 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #07-01-12-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner