Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympathische zenuwstelselmodulatie bij hypertensie

2 februari 2018 bijgewerkt door: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Sympathische zenuwstelselmodulatie bij hypertensie door bèta-adrenerge blokkade

Dit is een onderzoek onder patiënten met hoge bloeddruk die al zijn behandeld met een angiotensine-converterend-enzymremmer of -receptorblokker en een goede of redelijke bloeddruk hebben bereikt. De hypothese is dat toevoeging van de bèta-adrenerge receptorblokker, metoprolol met vertraagde afgifte, zal zorgen voor een extra blokkade van het sympathische zenuwstelsel, waardoor de vulling van het linkerventrikel en de bloeddrukregulatie verder worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten moesten sympathische cardiale innervatietesten ondergaan met I-123 MIBG bij baseline en opnieuw na ontvangst van een titratiedosis bètablokker. De gegevens moesten worden beoordeeld door middel van herhaalde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Essentiële hypertensie met bloeddruk lager dan 140/90 op een ACE-remmer of angiotensinereceptorblokker

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartklepaandoening van meer dan milde ernst
  • Bekende kransslagaderaandoening gedefinieerd door een angiografische kransslagaderstenose groter dan of gelijk aan 50% vernauwing van de luminale diameter, acuut of eerder myocardinfarct of eerdere coronaire revascularisatie
  • Bekende niet-ischemische cardiomyopathie met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 50%
  • Boezemfibrilleren
  • Huidige behandeling met een β-adrenerge blokker of een calciumantagonist
  • Huidige behandeling met een psychoactief of ander geneesmiddel waarvan bekend is dat het de opname van 123I-MIBG verandert
  • Deelname aan een ander onderzoek binnen de voorafgaande 30 dagen
  • Een levensbeperkend ziekteproces dat waarschijnlijk de voltooiing van studiedeelname in de weg staat
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Basislijn hartslag in rust minder dan 65 slagen per minuut
  • suikerziekte
  • Jodium allergie
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: metoprololsuccinaat
Onderwerpen ondergaan I-123 MIBG-testen voor en na bèta-adrenerge blokkade met langdurige afgifte.
Geneesmiddel: Metoprololsuccinaat
Eenmaal daags, oraal, 12,5 mg tot 200 mg, dosis getitreerd om de hartslag met 20% te verlagen of tot minder dan 65 slagen per minuut.
Andere namen:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van sympathische cardiale innervatie zoals gemeten door I-123 MIBG Heart - Mediastinum Ratio
Tijdsspanne: januari 2018
24 proefpersonen hadden baseline I-123 MIBG-beeldvorming. Geen enkele proefpersoon voltooide alle aspecten van het protocol. De studie werd gesloten wegens ongunstige publicatie met betrekking tot de behandeling met metoprolol voor hypertensie.
januari 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #07-01-12-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metoprololsuccinaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren