Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modulación del Sistema Nervioso Simpático en la Hipertensión

2 de febrero de 2018 actualizado por: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Modulación del Sistema Nervioso Simpático en Hipertensión por Bloqueo Beta-adrenérgico

Este es un estudio de pacientes con presión arterial alta que ya están tratados con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador del receptor y han logrado un control de la presión arterial bueno o regular. La hipótesis es que la adición del bloqueador de los receptores beta-adrenérgicos, metoprolol de liberación sostenida, proporcionará un bloqueo adicional del sistema nervioso simpático, mejorando así aún más el llenado del ventrículo izquierdo y el control de la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes debían someterse a pruebas de inervación cardíaca simpática con I-123 MIBG al inicio del estudio y nuevamente después de recibir una dosis ajustada de betabloqueante. Los datos debían evaluarse mediante pruebas de medidas repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión esencial con presión arterial inferior a 140/90 con un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de angiotensina

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca valvular conocida de gravedad más que leve
  • Enfermedad arterial coronaria conocida definida por una estenosis arterial coronaria angiográfica mayor o igual al 50% de estrechamiento del diámetro luminal, infarto de miocardio agudo o previo, o revascularización coronaria previa
  • Miocardiopatía no isquémica conocida con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%
  • Fibrilación auricular
  • Tratamiento actual con un fármaco bloqueador β-adrenérgico o un bloqueador de los canales de calcio
  • Tratamiento actual con un psicoactivo u otra droga conocida por alterar la captación de 123I-MIBG
  • Participación en otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores
  • Un proceso de enfermedad que limita la vida y que probablemente impida completar la participación en el estudio
  • Embarazo o lactancia
  • Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
  • Frecuencia cardíaca basal en reposo inferior a 65 latidos por minuto
  • Diabetes
  • alergia al yodo
  • No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: succinato de metoprolol
Los sujetos se someterán a pruebas de I-123 MIBG antes y después del bloqueo beta-adrenérgico de liberación sostenida.
Droga: Succinato de metoprolol
Una vez al día, por vía oral, de 12,5 mg a 200 mg, dosis ajustada para reducir la frecuencia cardíaca en un 20 % o a menos de 65 latidos por minuto.
Otros nombres:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la inervación cardíaca simpática según lo medido por I-123 MIBG Relación corazón - mediastino
Periodo de tiempo: enero 2018
24 sujetos tenían imágenes de MIBG I-123 de referencia. Ningún sujeto completó todos los aspectos del protocolo. El estudio se cerró debido a una publicación desfavorable relacionada con el tratamiento con metoprolol para la hipertensión.
enero 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #07-01-12-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Succinato de metoprolol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir