Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk nervsystemmodulering vid hypertoni

2 februari 2018 uppdaterad av: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Sympatisk nervsystemmodulering vid hypertoni genom beta-adrenerg blockad

Detta är en studie av patienter med högt blodtryck som redan behandlats med en angiotensinkonverterande enzymhämmare eller receptorblockerare och som har uppnått god eller rättvis blodtryckskontroll. Hypotesen är att tillägg av den beta-adrenerga receptorblockeraren, metoprolol med fördröjd frisättning, kommer att ge ytterligare blockad av det sympatiska nervsystemet, och därigenom ytterligare förbättra vänsterkammarfyllningen och blodtryckskontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna skulle få sympatisk hjärtinnervationstestning med I-123 MIBG vid baslinjen och igen efter att ha fått en titratdos av betablockerare. Data skulle bedömas genom upprepad mättestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Essentiell hypertoni med blodtryck lägre än 140/90 på antingen en ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare

Exklusions kriterier:

  • Känd hjärtklaffsjukdom av mer än lindrig svårighetsgrad
  • Känd kranskärlssjukdom definierad av en angiografisk kransartärstenos större än eller lika med 50 % förträngning av luminal diameter, akut eller tidigare hjärtinfarkt eller tidigare koronar revaskularisering
  • Känd icke-ischemisk kardiomyopati med vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 50 %
  • Förmaksflimmer
  • Nuvarande behandling med ett β-adrenergt blockerande läkemedel eller en kalciumkanalblockerare
  • Nuvarande behandling med ett psykoaktivt eller annat läkemedel som är känt för att förändra 123I-MIBG-upptaget
  • Deltagande i en annan forskningsstudie inom de föregående 30 dagarna
  • En livsbegränsande sjukdomsprocess som sannolikt utesluter slutförande av studiedeltagande
  • Graviditet eller amning
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
  • Baslinje vilopuls mindre än 65 slag per minut
  • Diabetes
  • Jodallergi
  • Ovillig att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: metoprololsuccinat
Försökspersoner kommer att genomgå I-123 MIBG-testning före och efter beta-adrenerg blockad med fördröjd frisättning.
Läkemedel: Metoprololsuccinat
En gång dagligen, oral, 12,5 mg till 200 mg, dostitrerad för att minska hjärtfrekvensen med 20 % eller till mindre än 65 slag per minut.
Andra namn:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av sympatisk hjärtinnervation mätt med I-123 MIBG Heart - Mediastinum Ratio
Tidsram: januari 2018
24 försökspersoner hade baseline I-123 MIBG-avbildning. Inget ämne fullföljde alla aspekter av protokollet. Studien stängdes på grund av ogynnsam publicering relaterad till metoprololbehandling för högt blodtryck.
januari 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #07-01-12-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Metoprololsuccinat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera