Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk nervesystemmodulasjon ved hypertensjon

2. februar 2018 oppdatert av: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Sympatisk nervesystemmodulasjon ved hypertensjon ved beta-adrenerg blokade

Dette er en studie av pasienter med høyt blodtrykk som allerede er behandlet med en angiotensinkonverterende enzymhemmer eller reseptorblokker og som har oppnådd god eller rettferdig blodtrykkskontroll. Hypotesen er at tillegg av den beta-adrenerge reseptorblokkeren, metoprolol med forsinket frigivelse, vil gi ytterligere blokkering av det sympatiske nervesystemet, og dermed forbedre venstre ventrikkelfylling og blodtrykkskontroll ytterligere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene skulle motta sympatisk hjerteinnervasjonstesting med I-123 MIBG ved baseline og igjen etter å ha mottatt en titratdose av betablokker. Data skulle vurderes ved gjentatte tiltakstesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Essensiell hypertensjon med blodtrykk mindre enn 140/90 på enten en ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjerteklaffsykdom av mer enn mild alvorlighetsgrad
  • Kjent koronararteriesykdom definert av en angiografisk koronararteriestenose større enn eller lik 50 % innsnevring av luminal diameter, akutt eller tidligere hjerteinfarkt, eller tidligere koronar revaskularisering
  • Kjent ikke-iskemisk kardiomyopati med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %
  • Atrieflimmer
  • Nåværende behandling med et β-adrenerg blokkerende medikament eller en kalsiumkanalblokker
  • Nåværende behandling med et psykoaktivt eller annet medikament kjent for å endre 123I-MIBG-opptak
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie innen de foregående 30 dagene
  • En livsbegrensende sykdomsprosess som sannsynligvis vil utelukke fullføring av studiedeltakelse
  • Graviditet eller amming
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Baseline hvilepuls mindre enn 65 slag per minutt
  • Diabetes
  • Jodallergi
  • Uvillig til å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metoprololsuksinat
Forsøkspersonene vil gjennomgå I-123 MIBG-testing før og etter beta-adrenerg blokade med vedvarende frigivelse.
Legemiddel: Metoprololsuccinat
En gang daglig, oral, 12,5 mg til 200 mg, dosetitrert for å redusere hjertefrekvensen med 20 % eller til mindre enn 65 slag per minutt.
Andre navn:
  • Toprol XL
  • metoprolol XR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i sympatisk hjerteinnervasjon målt ved I-123 MIBG Heart - Mediastinum Ratio
Tidsramme: januar 2018
24 forsøkspersoner hadde baseline I-123 MIBG-avbildning. Ingen fag fullførte alle aspekter av protokollen. Studien ble avsluttet på grunn av ugunstig publisering relatert til metoprololbehandling for hypertensjon.
januar 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #07-01-12-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Metoprololsuccinat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere