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Modulazione del sistema nervoso simpatico nell'ipertensione

2 febbraio 2018 aggiornato da: Myron C. Gerson, University of Cincinnati

Modulazione del sistema nervoso simpatico nell'ipertensione mediante blocco beta-adrenergico

Questo è uno studio su pazienti con ipertensione che sono già trattati con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un bloccante del recettore e hanno raggiunto un controllo della pressione sanguigna buono o discreto. L'ipotesi è che l'aggiunta del bloccante del recettore beta-adrenergico, il metoprololo a rilascio prolungato, fornirà un ulteriore blocco del sistema nervoso simpatico, migliorando così ulteriormente il riempimento del ventricolo sinistro e il controllo della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti dovevano ricevere test di innervazione cardiaca simpatica con I-123 MIBG al basale e di nuovo dopo aver ricevuto una dose titolare di beta-bloccante. I dati dovevano essere valutati mediante test di misure ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione essenziale con pressione arteriosa inferiore a 140/90 con un ACE inibitore o un bloccante del recettore dell'angiotensina

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia valvolare nota di gravità più che lieve
  • Malattia coronarica nota definita da una stenosi coronarica angiografica maggiore o uguale al 50% del diametro del lume, infarto miocardico acuto o pregresso o precedente rivascolarizzazione coronarica
  • Cardiomiopatia non ischemica nota con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%
  • Fibrillazione atriale
  • Trattamento in corso con un farmaco bloccante β-adrenergico o un bloccante dei canali del calcio
  • Trattamento in corso con un farmaco psicoattivo o altro farmaco noto per alterare l'assorbimento di 123I-MIBG
  • Partecipazione a un altro studio di ricerca nei 30 giorni precedenti
  • Un processo patologico che limita la vita che rischia di precludere il completamento della partecipazione allo studio
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
  • Frequenza cardiaca a riposo di base inferiore a 65 battiti al minuto
  • Diabete
  • Allergia allo iodio
  • Riluttanza a firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metoprololo succinato
I soggetti saranno sottoposti a test I-123 MIBG prima e dopo il blocco beta-adrenergico a rilascio prolungato.
Droga: Metoprololo succinato
Una volta al giorno, per via orale, da 12,5 mg a 200 mg, dose titolata per ridurre la frequenza cardiaca del 20% o a meno di 65 battiti al minuto.
Altri nomi:
  • Toprol XL
  • metoprololo XR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'innervazione cardiaca simpatica misurata dal rapporto I-123 MIBG Cuore - Mediastino
Lasso di tempo: gennaio 2018
24 soggetti avevano l'imaging di I-123 MIBG al basale. Nessun soggetto ha completato tutti gli aspetti del protocollo. Lo studio è stato chiuso a causa della pubblicazione sfavorevole relativa al trattamento con metoprololo per l'ipertensione.
gennaio 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Myron C Gerson, M.D., University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #07-01-12-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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