Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PETHEMA LAL-RI/96: Léčba pacientů se standardní rizikovou akutní lymfoblastickou leukémií

15. května 2009 aktualizováno: PETHEMA Foundation

Cílem současného protokolu je pokusit se zlepšit výsledky chemoterapeutické léčby u pacientů s ALL, u kterých není indikována transplantace periferních kmenových buněk v první remisi, s intenzivní konsolidací s následnými reindukcemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní lymfoblastická leukémie

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indukční terapie:

Pacienti se standardním rizikem dostávají vinkristin (1,5 mg/m2) IV ve dnech 1, 8, 15 a 22; daunorubicin (30 mg/m2) IV ve dnech 1, 8, 15 a 22; orální nebo IV prednison 60 mg/m2/den, dny 1 až 27 a 30 mg/m2/den, dny 28 až 35; asparagináza 10 000 UI/m2 im nebo IV, dny 10 až 12, 17 až 19 a 24 až 26; cyklofosfamid (500 mg/m2) IV dny 1, 2 a 29; methotrexát, cytosinarabinosid a hydrokortison, 1. až 22. den.

Pacienti starší 55 let nejsou léčeni asparaginázou a cyklofosfamidem.

Konsolidační terapie (1):

Standardní riziko: Merkaptopurin 50 mg/m2, PO, dny 1 až 7, 28-35 a 56-63; methotrexát (3 g/m2) IV/24 hodin, den 1, 28 a 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 hodin, IV, dny 14 a 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 hodin, IV dny 14-15 a 42-43; intratekální léčba, 1., 28. a 56. den.

Pacienti starší 50 let: Merkaptopurin (50 mg/m2), PO, dny 1 až 7, 28-35 a 56-63; methotrexát (1,5 g/m2) IV/24 hodin, den 1, 28 a 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 hodin, IV dny 14 a 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 hodin, IV dny 14-15 a 42-43; intratekální léčba, 1., 28. a 56. den.

Konsolidační terapie (2)/Reindukce: jeden cyklus podobný indukci. Začíná jeden týden po poslední dávce merkaptopurinu. Dexamethason 10 mg/m2/den, PO nebo IV, dny 1-14 a 5 mg/m2/den, PO nebo IV dny 15-21; VCR: 1,5 mg/m2 IV, dny 1, 8 a 15; daunorubicin 30 mg/m2 IV, dny 1, 2, 8 a 9; cyklofosfamid 600 mg/m2/den IV, 1. a 15. den; Asparagináza: 10 000 UI/m2 im nebo IV, dny 1-3 a 15-17; intratekálně ošetření dny 1 a 15

Udržovací terapie 1: podávání kontinuální chemoterapie (merkaptopurin a methotrexát) a reindukce do jednoho roku od diagnózy.

Kontinuální chemoterapie:
- MP 50 mg/m2/den PO
- MTX 20 mg/m2/týden IM
Reindukce
- VCR: 1,5 mg/m2 IV, den 1.
- PDN: 60 mg/m2/den, IV nebo PO dny 1 až 7
- L-ASA: 20 000 UI/m2, IM nebo IV den 1.
- Intrathekálně den 1

Sedm cyklů, týdny 25, 29, 33, 37, 41, 45 a 49.

Udržovací terapie 2: podávání kontinuální chemoterapie (merkaptopurin a methotrexát) během druhého roku od diagnózy (53. až 104. týden).

MP 50 mg/m2/den, PO
MTX 20 mg/m2/týden, IM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Albacete, Španělsko
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
  - Alicante, Španělsko
    - Hospital General de Alicante
  - Avila, Španělsko
    - Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
  - Badajoz, Španělsko
    - Hospital Regional Universitario Infanta Cristina
  - Barcelona, Španělsko
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Španělsko
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Španělsko
    - Hospital Vall d'hebrón
  - Barcelona, Španělsko
    - Hospital Clinic
  - Barcelona, Španělsko
    - Hospital Valle Hebrón-Materno Infantil
  - Basurto, Španělsko
    - Basurtuko Ospitalea
  - Ciudad Real, Španělsko
    - Hospital Nuestra Señora de Alarcos
  - Cuenca, Španělsko
    - Hospital Virgen de La Luz
  - Cáceres, Španělsko
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Cádiz, Španělsko
    - Hospital Puerta del Mar
  - Córdoba, Španělsko
    - Complejo Hospitalario Reina Sofía
  - Elda, Španělsko
    - Hospital General de Elda
  - Gerona, Španělsko
    - Institut Català d'Oncologia,
  - Granada, Španělsko
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Huelva, Španělsko
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
  - Huesca, Španělsko
    - Hospital de San Jorge
  - Jaen, Španělsko
    - Hospital Médico Quirúrgico Ciudad de Jaén
  - Jerez de la Frontera, Španělsko
    - Hospital de Jerez de la Frontera
  - La Coruña, Španělsko
    - Hospital Juan Canalejo
  - Lanzarote, Španělsko
    - Hospital General de Lanzarote
  - Leon, Španělsko
    - Complejo Hospitalario León
  - Lleida, Španělsko
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Lugo, Španělsko
    - Complexo Hospitalario Xeral-Calde
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Doce de Octubre
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital de La Princesa
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Madrid, Španělsko
    - Clínica Puerta de Hierro
  - Madrid, Španělsko
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
  - Madrid, Španělsko
    - Hospital Universitario Princcipe de Asturias
  - Manresa, Španělsko
    - Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
  - Murcia, Španělsko
    - Hospital General Morales Meseguer
  - Murcia, Španělsko
    - Hospital Santa Maria del Rosell
  - Murcia, Španělsko
    - Hospital Virgen del Castillo de Yecla
  - Málaga, Španělsko
    - . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga, Španělsko
    - H. Carlos Haya
  - Palencia, Španělsko
    - Hospital del Río Carrión
  - Palma de Mallorca, Španělsko
    - Hospital Son Llatzer
  - Palma de Mallorca, Španělsko
    - Complejo Asistencial Son Dureta
  - Palma de Mallorca, Španělsko
    - Hospital Son Dureta
  - Palma de Mallorca, Španělsko
    - Hospital Verge del Toro
  - Pamplona, Španělsko
    - Clinica Universitaria de Navarra
  - Pamplona, Španělsko
    - Hospital Virgen del Camino
  - Pontevedra, Španělsko
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
  - Sagunto, Španělsko
    - Hospital de Sagunto
  - Salamanca, Španělsko
    - Hospital Clínico de Salamanca
  - San Pedro de Alcántara, Španělsko
    - Hospital San Pedro De Alcantara
  - Sant Pere de Ribes, Španělsko
    - Clínica Sant Camil
  - Santander, Španělsko
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Španělsko
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Santiago de Compostela, Španělsko
    - Hospital de Santiago de Compostela
  - Segovia, Španělsko
    - Hospital General de Segovia
  - Sevilla, Španělsko
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Španělsko
    - H.U. Virgen del Rocío
  - Tarragona, Španělsko
    - Hospital Joan XXIII
  - Tenerife, Španělsko
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Toledo, Španělsko
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Španělsko
    - Hospital Nuestra Señora del Prado
  - Valencia, Španělsko
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital La Fe
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital General Universitario
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital Clinic
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital Dr. Peset
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital Francesc de Borja
  - Valencia, Španělsko
    - Hospital General Básico de la Defensa
  - Valladolid, Španělsko
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Vigo, Španělsko
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  - Vigo, Španělsko
    - Hospital Meixoeiro
  - Vitoria, Španělsko
    - Hospital Txagorritxu
  - Vizcaya, Španělsko
    - Hospital de Galdakao
  - Zaragoza, Španělsko
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Španělsko
    - Hospital Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Španělsko
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Sabadell, Barcelona, Španělsko
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  - Terrassa, Barcelona, Španělsko
    - Hospital Mútua de Terrassa
- Castellón
  - Castello, Castellón, Španělsko
    - Hospital General de Castellon
- Tarragona
  - Tortosa, Tarragona, Španělsko
    - Hospital Verge de la Cinta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (nad 15 let) se standardním rizikem ALL bez předchozí antiblastické chemoterapie

Kritéria vyloučení:

Zralá B-ALL (FABL3) nebo s cytogenetickými ALL "Burkittovými" změnami (t[8;14], t[2;8], t[8;22])
Smíšené formy ALL
Akutní leukémie se nerozlišuje
Pacienti s koronárními poruchami, chlopenní nebo hypertenzní kardiopatií
Pacienti s chronickým onemocněním jater
Chronické plicní poruchy
Renální insuficience
Neurologické dysfunkce
ECOG 3 a 4
Žádný podepsaný formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Účinnost léčby u dospělých se standardní rizikovou akutní lymfoblastickou leukémií Časové okno: 2 roky	2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prokázat, že u této skupiny pacientů není relaps CNS častý a není nutná kraniální radioterapie Časové okno: 2 roky	2 roky
Vyhodnotit toleranci léčby Časové okno: 1 rok	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PETHEMA Foundation

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

P Bastida, JJ Ortega, ME González-Valentín, C Calvo, J Marín, JM Ribera, M Fontanillas. Tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica en niños. Resultados del protocolo PETHEMA 89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94
JM Ribera, M Fontanillas, A Oriol, E Feliu, J Maldonado, J Hernández-Rivas, J Marín, J Zuazu, C Rivas, J Alcalá, S Brunet, FJ Rafecas, J Carnero, J Besalduch, S Gardella, J Alvarez, J garcía Conde, F Fernández-Calvo, J Martínez, MJ Moro, R casanova, J Maciá, F Ortega, R Salinas, J varela, JF san Miguel, JJ Ortega. Leucemia aguda linfoblástica (LAL) del adulto. Resultados del protocolo PETHEMA LAL-89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94.
Sanz MA, Martin G, Rayon C, Esteve J, Gonzalez M, Diaz-Mediavilla J, Bolufer P, Barragan E, Terol MJ, Gonzalez JD, Colomer D, Chillon C, Rivas C, Gomez T, Ribera JM, Bornstein R, Roman J, Calasanz MJ, Arias J, Alvarez C, Ramos F, Deben G. A modified AIDA protocol with anthracycline-based consolidation results in high antileukemic efficacy and reduced toxicity in newly diagnosed PML/RARalpha-positive acute promyelocytic leukemia. PETHEMA group. Blood. 1999 Nov 1;94(9):3015-21.
Kantarjian HM, Walters RS, Keating MJ, Smith TL, O'Brien S, Estey EH, Huh YO, Spinolo J, Dicke K, Barlogie B, et al. Results of the vincristine, doxorubicin, and dexamethasone regimen in adults with standard- and high-risk acute lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 1990 Jun;8(6):994-1004. doi: 10.1200/JCO.1990.8.6.994.
GIMEMA ALL 0183: a multicentric study on adult acute lymphoblastic leukaemia in Italy. GIMEMA Cooperative Group. Br J Haematol. 1989 Mar;71(3):377-86.
Clarkson B, Gaynor J, Little C, Berman E, Kempin S, Andreeff M, Gulati S, Cunningham I, Gee T. Importance of long-term follow-up in evaluating treatment regimens for adults with acute lymphoblastic leukemia. Haematol Blood Transfus. 1990;33:397-408. doi: 10.1007/978-3-642-74643-7_75.
Lluesma-Gonalons M, Pavlovsky S, Santarelli MT, Eppinger-Helf M, Dorticos Bavea E, Corrado C, Carnot J. Improved results of an intensified therapy in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1991 Jan;2(1):33-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a057821.
Tomonaga M, Omine M, Morishima Y, Hirano M, Dogi H, Imai K, et al. . Individualized induction therapy followed by intensive consolidation and maintenance including asparaginase in adult ALL: JALSG-ALL87 study. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 68
Smedyr B, Simonsson B, Björkholm M, Carneskog J, Gahrton G, Grimfors G, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic and undifferentiated (ALL/AUL) leukemia according to a national protocol in Sweden. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 107.
Ellison RR, Mick R, Cuttner J, Schiffer CA, Silver RT, Henderson ES, Woliver T, Royston I, Davey FR, Glicksman AS, et al. The effects of postinduction intensification treatment with cytarabine and daunorubicin in adult acute lymphocytic leukemia: a prospective randomized clinical trial by Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 1991 Nov;9(11):2002-15. doi: 10.1200/JCO.1991.9.11.2002.
Cuttner J, Mick R, Budman DR, Mayer RJ, Lee EJ, Henderson ES, Weiss RB, Paciucci PA, Sobol R, Davey F, et al. Phase III trial of brief intensive treatment of adult acute lymphocytic leukemia comparing daunorubicin and mitoxantrone: a CALGB Study. Leukemia. 1991 May;5(5):425-31.
Stryckmans P, De Witte T, Marie JP, Fillet G, Peetermans M, Bury J, Muus P, Andrien JM, Hayat M, Jaksic B, et al. Therapy of adult ALL: overview of 2 successive EORTC studies: (ALL-2 & ALL-3). The EORTC Leukemia Cooperative Study Group. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:199-203. No abstract available.
Bassan R, Battista R, Rohatiner AZ, Love S, Carter M, Buelli M, Viero P, D'Emilio A, MacCallum P, Amess J, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic leukaemia (ALL) over a 16 year period. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:186-90.
Hoelzer D, Thiel E, Ludwig WD, Loffler H, Buchner T, Freund M, Heil G, Hiddemann W, Maschmeyer G, Volkers B, et al. Follow-up of the first two successive German multicentre trials for adult ALL (01/81 and 02/84). German Adult ALL Study Group. Leukemia. 1993 Aug;7 Suppl 2:S130-4. No abstract available.
Fiere D, Lepage E, Sebban C, Boucheix C, Gisselbrecht C, Vernant JP, Varet B, Broustet A, Cahn JY, Rigal-Huguet F, et al. Adult acute lymphoblastic leukemia: a multicentric randomized trial testing bone marrow transplantation as postremission therapy. The French Group on Therapy for Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 1993 Oct;11(10):1990-2001. doi: 10.1200/JCO.1993.11.10.1990.
Durrant IJ, Richards SM. Results of Medical Research Council trial UKALL IX in acute lymphoblastic leukaemia in adults: report from the Medical Research Council Working Party on Adult Leukaemia. Br J Haematol. 1993 Sep;85(1):84-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.1993.tb08649.x.
Dekker AW, van't Veer MB, Haak HL, van der Lelie J, Ossenkoppele G, Schouten HC, et al. Conventional induction remission followed by intensive consolidation without maintenance therapy in adult acute lymphoblastic leukemia. Results from a phase II in 130 patients. Blood 1994; 84 (suppl 1) 144a.
Kantarjian HM, O'Brien S, Smith T, Estey EH, Beran M, Preti A, Pierce S, Keating MJ. Acute lymphocytic leukaemia in the elderly: characteristics and outcome with the vincristine-adriamycin-dexamethasone (VAD) regimen. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):94-100. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04982.x.
Preti HA, Huh YO, O'Brien SM, Andreeff M, Pierce ST, Keating M, Kantarjian HM. Myeloid markers in adult acute lymphocytic leukemia. Correlations with patient and disease characteristics and with prognosis. Cancer. 1995 Nov 1;76(9):1564-70. doi: 10.1002/1097-0142(19951101)76:93.0.co;2-1.
Larson RA, Dodge RK, Burns CP, Lee EJ, Stone RM, Schulman P, Duggan D, Davey FR, Sobol RE, Frankel SR, et al. A five-drug remission induction regimen with intensive consolidation for adults with acute lymphoblastic leukemia: cancer and leukemia group B study 8811. Blood. 1995 Apr 15;85(8):2025-37.
Mandelli F, Annino L, Rotoli B. The GIMEMA ALL 0183 trial: analysis of 10-year follow-up. GIMEMA Cooperative Group, Italy. Br J Haematol. 1996 Mar;92(3):665-72. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.00394.x.
Chessells JM, Bailey C, Richards SM. Intensification of treatment and survival in all children with lymphoblastic leukaemia: results of UK Medical Research Council trial UKALL X. Medical Research Council Working Party on Childhood Leukaemia. Lancet. 1995 Jan 21;345(8943):143-8. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90164-7.
JJ Ortega. Tratamiento de las leucemias agudas linfoblásticas del niño. Problemas actuales. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 175-182.
JM Ribera. Quimioterapia de la leucemia aguda linfoblástica del adulto. En: Libro de Ponencias. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 183-190
Schorin MA, Blattner S, Gelber RD, Tarbell NJ, Donnelly M, Dalton V, Cohen HJ, Sallan SE. Treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia: results of Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Acute Lymphoblastic Leukemia Consortium Protocol 85-01. J Clin Oncol. 1994 Apr;12(4):740-7. doi: 10.1200/JCO.1994.12.4.740.
Rivera GK, Raimondi SC, Hancock ML, Behm FG, Pui CH, Abromowitch M, Mirro J Jr, Ochs JS, Look AT, Williams DL, et al. Improved outcome in childhood acute lymphoblastic leukaemia with reinforced early treatment and rotational combination chemotherapy. Lancet. 1991 Jan 12;337(8733):61-6. doi: 10.1016/0140-6736(91)90733-6.
Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Hiddemann W, Sauter S, Henze G, Zimmermann M, Lampert F, Havers W, Niethammer D, et al. Chemotherapy in 998 unselected childhood acute lymphoblastic leukemia patients. Results and conclusions of the multicenter trial ALL-BFM 86. Blood. 1994 Nov 1;84(9):3122-33.
Hoelzer D. Critical evaluation of chemotherapy and transplantation of hematopoietic precursor cells in adult ALL. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 191-193.
JM Ribera, JJ Ortega, A Oriol, M Fontanillas, J Maldonado, R Parody, C Rivas, JM Hernández-Rivas, MJ Terol, P Bastida, ME González-Valentín, E Feliu, J García-Conde, J Díaz-Mediavilla, JF san Miguel. Treatment of high-risk acute lymphoblastic leukemia (HRALL). Preliminary results of the protocol PETHEMA ALL-93. Acute Leukemias VII. Experimental Approaches and Novel Therapies. Ann Hematol 1997; 74 (suppl1): A41.
Chessells JM, Bailey C, Wheeler K, Richards SM. Bone marrow transplantation for high-risk childhood lymphoblastic leukaemia in first remission: experience in MRC UKALL X. Lancet. 1992 Sep 5;340(8819):565-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92103-m.
von Bueltzingsloewen A, Esperou-Bourdeau H, Souillet G, Demeocq F, Mechinaud-Lacroix F, Michel G, Sadoun A, Bernaudin F, Cornu G, Donadieu J, et al. Allogeneic bone marrow transplantation following a busulfan-based conditioning regimen in young children with acute lymphoblastic leukemia: a Cooperative Study of the Societe Francaise de Greffe de Moelle. Bone Marrow Transplant. 1995 Oct;16(4):521-7.
Saarinen UM, Mellander L, Nysom K, Ringden O, Schroeder H, Glomstein A, Gustafsson G. Allogeneic bone marrow transplantation in first remission for children with very high-risk acute lymphoblastic leukemia: a retrospective case-control study in the Nordic countries. Nordic Society for Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO). Bone Marrow Transplant. 1996 Mar;17(3):357-63.
Ortega JJ, Olive T, Diaz de Heredia C, Coll MT, Bastida P, Massuet L. Allogeneic and autologous bone marrow transplantation in AML in first remission. The Spanish experience. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18 Suppl 2:53-8.
Attal M, Blaise D, Marit G, Payen C, Michallet M, Vernant JP, Sauvage C, Troussard X, Nedellec G, Pico J, et al. Consolidation treatment of adult acute lymphoblastic leukemia: a prospective, randomized trial comparing allogeneic versus autologous bone marrow transplantation and testing the impact of recombinant interleukin-2 after autologous bone marrow transplantation. BGMT Group. Blood. 1995 Aug 15;86(4):1619-28.
Barrett AJ. Bone marrow transplantation for acute lymphoblastic leukaemia. Baillieres Clin Haematol. 1994 Jun;7(2):377-401. doi: 10.1016/s0950-3536(05)80209-4.
De Witte T, Awwad B, Boezeman J, Schattenberg A, Muus P, Raemaekers J, Preijers F, Strijckmans P, Haanen C. Role of allogenic bone marrow transplantation in adolescent or adult patients with acute lymphoblastic leukaemia or lymphoblastic lymphoma in first remission. Bone Marrow Transplant. 1994 Nov;14(5):767-74.
Schiller G, Feig SA, Territo M, Wolin M, Lill M, Belin T, Hunt L, Nimer S, Champlin R, Gajewski J. Treatment of advanced acute leukaemia with allogeneic bone marrow transplantation from unrelated donors. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):72-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04979.x.
Mehta J, Powles R, Horton C, Milan S, Treleaven J, Tait D, Catovsky D. Bone marrow transplantation for primary refractory acute leukaemia. Bone Marrow Transplant. 1994 Sep;14(3):415-8.
Powles R, Mehta J, Singhal S, Horton C, Tait D, Milan S, Pollard C, Lumley H, Matthey F, Shirley J, et al. Autologous bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation followed by maintenance chemotherapy for adult acute lymphoblastic leukemia in first remission: 50 cases from a single center. Bone Marrow Transplant. 1995 Aug;16(2):241-7.
Dicke KA, Hoelzer DF, Gorin NC, Lowenberg B, Gale RP. The role of bone marrow transplantation in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1993;4 Suppl 1:81-90. doi: 10.1093/annonc/4.suppl_1.s81. No abstract available.

Užitečné odkazy

Spanish association of Haematology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality