Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PETHEMA LAL-RI/96: Leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną o standardowym ryzyku

15 maja 2009 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation

Celem obecnego protokołu jest próba poprawy wyników chemioterapii u pacjentów z ALL niewskazanych do przeszczepu obwodowych komórek macierzystych w okresie pierwszej remisji, z intensywną konsolidacją i reindukcjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostra białaczka limfoblastyczna

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia indukcyjna:

Pacjenci ze standardowym ryzykiem otrzymują winkrystynę (1,5 mg/m2) IV w dniach 1, 8, 15 i 22; daunorubicynę (30 mg/m2) IV w dniach 1, 8, 15 i 22; doustnie lub IV prednizon 60 mg/m2/dzień, dni 1 do 27 i 30 mg/m2/dzień, dni 28 do 35; asparaginaza 10.000 UI/m2 IM lub IV, dni 10 do 12, 17 do 19 i 24 do 26; cyklofosfamid (500 mg/m2) IV dni 1, 2 i 29; metotreksat, arabinozyd cytozyny i hydrokortyzon, dni od 1 do 22.

Pacjenci w wieku powyżej 55 lat nie są leczeni asparaginazą i cyklofosfamidem.

Terapia konsolidacyjna (1):

Ryzyko standardowe: Merkaptopuryna 50 mg/m2, PO, dni 1 do 7, 28-35 i 56-63; metotreksat (3 g/m2) IV/24 godziny, dzień 1, 28 i 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 godzin, IV, dni 14 i 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 godzin, IV dni 14-15 i 42-43; leczenie dokanałowe, dni 1, 28 i 56.

Pacjenci powyżej 50 lat: Merkaptopuryna (50 mg/m2), PO, dni 1 do 7, 28-35 i 56-63; metotreksat (1,5 g/m2) IV/24 godziny, dzień 1, 28 i 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 godzin, IV dni 14 i 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 godzin, IV dni 14-15 i 42-43; leczenie dokanałowe, dni 1, 28 i 56.

Terapia konsolidująca (2)/Reindukcja: jeden cykl podobny do indukcji. Rozpoczyna się tydzień po ostatniej dawce merkaptopuryny. Deksametazon 10 mg/m2/dzień, PO lub IV, dni 1-14 i 5 mg/m2/dzień, PO lub IV, dni 15-21; VCR: 1,5 mg/m2 IV, dni 1, 8 i 15; Daunorubicyna 30 mg/m2 IV, dni 1, 2, 8 i 9; cyklofosfamid 600 mg/m2/dzień IV, dzień 1 i 15; Asparaginaza: 10 000 UI/m2 IM lub IV, dni 1-3 i 15-17; leczenie dokanałowe dni 1 i 15

Terapia podtrzymująca 1: podawanie ciągłej chemioterapii (merkaptopuryna i metotreksat) oraz reindukcji do roku od rozpoznania.

Chemioterapia ciągła:
- MP 50 mg/m2/dzień PO
- MTX 20 mg/m2/tydzień domięśniowo
Reindukcje
- VCR: 1,5 mg/m2 IV, dzień 1.
- PDN: 60 mg/m2/dzień, IV lub PO dni 1 do 7
- L-ASA: 20 000 UI/m2, domięśniowo lub dożylnie dzień 1.
- Dooponowo dzień 1

Siedem cykli, tygodnie 25, 29, 33, 37, 41, 45 i 49.

Terapia podtrzymująca 2: podawanie ciągłej chemioterapii (merkaptopuryna i metotreksat) w drugim roku od rozpoznania (tygodnie od 53. do 104.).

MP 50 mg/m2/dzień, PO
MTX 20 mg/m2/tydzień, domięśniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Albacete, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
  - Alicante, Hiszpania
    - Hospital General de Alicante
  - Avila, Hiszpania
    - Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
  - Badajoz, Hiszpania
    - Hospital Regional Universitario Infanta Cristina
  - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Vall d'hebrón
  - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Clinic
  - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Valle Hebrón-Materno Infantil
  - Basurto, Hiszpania
    - Basurtuko Ospitalea
  - Ciudad Real, Hiszpania
    - Hospital Nuestra Señora de Alarcos
  - Cuenca, Hiszpania
    - Hospital Virgen de La Luz
  - Cáceres, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Cádiz, Hiszpania
    - Hospital Puerta del Mar
  - Córdoba, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Reina Sofía
  - Elda, Hiszpania
    - Hospital General de Elda
  - Gerona, Hiszpania
    - Institut Català d'Oncologia,
  - Granada, Hiszpania
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Huelva, Hiszpania
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
  - Huesca, Hiszpania
    - Hospital de San Jorge
  - Jaen, Hiszpania
    - Hospital Médico Quirúrgico Ciudad de Jaén
  - Jerez de la Frontera, Hiszpania
    - Hospital de Jerez de la Frontera
  - La Coruña, Hiszpania
    - Hospital Juan Canalejo
  - Lanzarote, Hiszpania
    - Hospital General de Lanzarote
  - Leon, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario León
  - Lleida, Hiszpania
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Lugo, Hiszpania
    - Complexo Hospitalario Xeral-Calde
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital 12 de Octubre
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Doce de Octubre
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital de La Princesa
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Madrid, Hiszpania
    - Clínica Puerta de Hierro
  - Madrid, Hiszpania
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Universitario Princcipe de Asturias
  - Manresa, Hiszpania
    - Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
  - Murcia, Hiszpania
    - Hospital General Morales Meseguer
  - Murcia, Hiszpania
    - Hospital Santa Maria del Rosell
  - Murcia, Hiszpania
    - Hospital Virgen del Castillo de Yecla
  - Málaga, Hiszpania
    - . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga, Hiszpania
    - H. Carlos Haya
  - Palencia, Hiszpania
    - Hospital del Río Carrión
  - Palma de Mallorca, Hiszpania
    - Hospital Son Llatzer
  - Palma de Mallorca, Hiszpania
    - Complejo Asistencial Son Dureta
  - Palma de Mallorca, Hiszpania
    - Hospital Son Dureta
  - Palma de Mallorca, Hiszpania
    - Hospital Verge del Toro
  - Pamplona, Hiszpania
    - Clinica Universitaria de Navarra
  - Pamplona, Hiszpania
    - Hospital Virgen del Camino
  - Pontevedra, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
  - Sagunto, Hiszpania
    - Hospital de Sagunto
  - Salamanca, Hiszpania
    - Hospital Clínico de Salamanca
  - San Pedro de Alcántara, Hiszpania
    - Hospital San Pedro De Alcantara
  - Sant Pere de Ribes, Hiszpania
    - Clínica Sant Camil
  - Santander, Hiszpania
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Santiago de Compostela, Hiszpania
    - Hospital de Santiago de Compostela
  - Segovia, Hiszpania
    - Hospital General de Segovia
  - Sevilla, Hiszpania
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Hiszpania
    - H.U. Virgen del Rocío
  - Tarragona, Hiszpania
    - Hospital Joan XXIII
  - Tenerife, Hiszpania
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Toledo, Hiszpania
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Toledo, Hiszpania
    - Hospital Nuestra Señora del Prado
  - Valencia, Hiszpania
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital La Fe
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital General Universitario
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital Clinic
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital Dr. Peset
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital Francesc de Borja
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital General Básico de la Defensa
  - Valladolid, Hiszpania
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Vigo, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  - Vigo, Hiszpania
    - Hospital Meixoeiro
  - Vitoria, Hiszpania
    - Hospital Txagorritxu
  - Vizcaya, Hiszpania
    - Hospital de Galdakao
  - Zaragoza, Hiszpania
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania
    - Hospital Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  - Terrassa, Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Mútua de Terrassa
- Castellón
  - Castello, Castellón, Hiszpania
    - Hospital General de Castellon
- Tarragona
  - Tortosa, Tarragona, Hiszpania
    - Hospital Verge de la Cinta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli (powyżej 15 lat) ze standardowym ryzykiem ALL bez wcześniejszej chemioterapii antyblastycznej

Kryteria wyłączenia:

Dojrzałe B-ALL (FABL3) lub ze zmianami cytogenetycznymi ALL „podobnymi do Burkitta” (t[8;14], t[2;8], t[8;22])
Mieszane formy WSZYSTKICH
Ostra białaczka bez różnicowania
Pacjenci z chorobami wieńcowymi, kardiopatią zastawkową lub nadciśnieniową
Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby
Przewlekłe choroby płuc
Niewydolność nerek
Dysfunkcje neurologiczne
ECOG 3 i 4
Brak podpisanego formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skuteczność leczenia dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną o standardowym ryzyku Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykazać, że w tej grupie chorych nawrót OUN nie jest częsty i nie wymaga radioterapii czaszki Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Aby ocenić tolerancję leczenia Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Śledczy

Dyrektor Studium: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

P Bastida, JJ Ortega, ME González-Valentín, C Calvo, J Marín, JM Ribera, M Fontanillas. Tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica en niños. Resultados del protocolo PETHEMA 89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94
JM Ribera, M Fontanillas, A Oriol, E Feliu, J Maldonado, J Hernández-Rivas, J Marín, J Zuazu, C Rivas, J Alcalá, S Brunet, FJ Rafecas, J Carnero, J Besalduch, S Gardella, J Alvarez, J garcía Conde, F Fernández-Calvo, J Martínez, MJ Moro, R casanova, J Maciá, F Ortega, R Salinas, J varela, JF san Miguel, JJ Ortega. Leucemia aguda linfoblástica (LAL) del adulto. Resultados del protocolo PETHEMA LAL-89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94.
Sanz MA, Martin G, Rayon C, Esteve J, Gonzalez M, Diaz-Mediavilla J, Bolufer P, Barragan E, Terol MJ, Gonzalez JD, Colomer D, Chillon C, Rivas C, Gomez T, Ribera JM, Bornstein R, Roman J, Calasanz MJ, Arias J, Alvarez C, Ramos F, Deben G. A modified AIDA protocol with anthracycline-based consolidation results in high antileukemic efficacy and reduced toxicity in newly diagnosed PML/RARalpha-positive acute promyelocytic leukemia. PETHEMA group. Blood. 1999 Nov 1;94(9):3015-21.
Kantarjian HM, Walters RS, Keating MJ, Smith TL, O'Brien S, Estey EH, Huh YO, Spinolo J, Dicke K, Barlogie B, et al. Results of the vincristine, doxorubicin, and dexamethasone regimen in adults with standard- and high-risk acute lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 1990 Jun;8(6):994-1004. doi: 10.1200/JCO.1990.8.6.994.
GIMEMA ALL 0183: a multicentric study on adult acute lymphoblastic leukaemia in Italy. GIMEMA Cooperative Group. Br J Haematol. 1989 Mar;71(3):377-86.
Clarkson B, Gaynor J, Little C, Berman E, Kempin S, Andreeff M, Gulati S, Cunningham I, Gee T. Importance of long-term follow-up in evaluating treatment regimens for adults with acute lymphoblastic leukemia. Haematol Blood Transfus. 1990;33:397-408. doi: 10.1007/978-3-642-74643-7_75.
Lluesma-Gonalons M, Pavlovsky S, Santarelli MT, Eppinger-Helf M, Dorticos Bavea E, Corrado C, Carnot J. Improved results of an intensified therapy in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1991 Jan;2(1):33-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a057821.
Tomonaga M, Omine M, Morishima Y, Hirano M, Dogi H, Imai K, et al. . Individualized induction therapy followed by intensive consolidation and maintenance including asparaginase in adult ALL: JALSG-ALL87 study. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 68
Smedyr B, Simonsson B, Björkholm M, Carneskog J, Gahrton G, Grimfors G, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic and undifferentiated (ALL/AUL) leukemia according to a national protocol in Sweden. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 107.
Ellison RR, Mick R, Cuttner J, Schiffer CA, Silver RT, Henderson ES, Woliver T, Royston I, Davey FR, Glicksman AS, et al. The effects of postinduction intensification treatment with cytarabine and daunorubicin in adult acute lymphocytic leukemia: a prospective randomized clinical trial by Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 1991 Nov;9(11):2002-15. doi: 10.1200/JCO.1991.9.11.2002.
Cuttner J, Mick R, Budman DR, Mayer RJ, Lee EJ, Henderson ES, Weiss RB, Paciucci PA, Sobol R, Davey F, et al. Phase III trial of brief intensive treatment of adult acute lymphocytic leukemia comparing daunorubicin and mitoxantrone: a CALGB Study. Leukemia. 1991 May;5(5):425-31.
Stryckmans P, De Witte T, Marie JP, Fillet G, Peetermans M, Bury J, Muus P, Andrien JM, Hayat M, Jaksic B, et al. Therapy of adult ALL: overview of 2 successive EORTC studies: (ALL-2 & ALL-3). The EORTC Leukemia Cooperative Study Group. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:199-203. No abstract available.
Bassan R, Battista R, Rohatiner AZ, Love S, Carter M, Buelli M, Viero P, D'Emilio A, MacCallum P, Amess J, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic leukaemia (ALL) over a 16 year period. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:186-90.
Hoelzer D, Thiel E, Ludwig WD, Loffler H, Buchner T, Freund M, Heil G, Hiddemann W, Maschmeyer G, Volkers B, et al. Follow-up of the first two successive German multicentre trials for adult ALL (01/81 and 02/84). German Adult ALL Study Group. Leukemia. 1993 Aug;7 Suppl 2:S130-4. No abstract available.
Fiere D, Lepage E, Sebban C, Boucheix C, Gisselbrecht C, Vernant JP, Varet B, Broustet A, Cahn JY, Rigal-Huguet F, et al. Adult acute lymphoblastic leukemia: a multicentric randomized trial testing bone marrow transplantation as postremission therapy. The French Group on Therapy for Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 1993 Oct;11(10):1990-2001. doi: 10.1200/JCO.1993.11.10.1990.
Durrant IJ, Richards SM. Results of Medical Research Council trial UKALL IX in acute lymphoblastic leukaemia in adults: report from the Medical Research Council Working Party on Adult Leukaemia. Br J Haematol. 1993 Sep;85(1):84-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.1993.tb08649.x.
Dekker AW, van't Veer MB, Haak HL, van der Lelie J, Ossenkoppele G, Schouten HC, et al. Conventional induction remission followed by intensive consolidation without maintenance therapy in adult acute lymphoblastic leukemia. Results from a phase II in 130 patients. Blood 1994; 84 (suppl 1) 144a.
Kantarjian HM, O'Brien S, Smith T, Estey EH, Beran M, Preti A, Pierce S, Keating MJ. Acute lymphocytic leukaemia in the elderly: characteristics and outcome with the vincristine-adriamycin-dexamethasone (VAD) regimen. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):94-100. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04982.x.
Preti HA, Huh YO, O'Brien SM, Andreeff M, Pierce ST, Keating M, Kantarjian HM. Myeloid markers in adult acute lymphocytic leukemia. Correlations with patient and disease characteristics and with prognosis. Cancer. 1995 Nov 1;76(9):1564-70. doi: 10.1002/1097-0142(19951101)76:93.0.co;2-1.
Larson RA, Dodge RK, Burns CP, Lee EJ, Stone RM, Schulman P, Duggan D, Davey FR, Sobol RE, Frankel SR, et al. A five-drug remission induction regimen with intensive consolidation for adults with acute lymphoblastic leukemia: cancer and leukemia group B study 8811. Blood. 1995 Apr 15;85(8):2025-37.
Mandelli F, Annino L, Rotoli B. The GIMEMA ALL 0183 trial: analysis of 10-year follow-up. GIMEMA Cooperative Group, Italy. Br J Haematol. 1996 Mar;92(3):665-72. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.00394.x.
Chessells JM, Bailey C, Richards SM. Intensification of treatment and survival in all children with lymphoblastic leukaemia: results of UK Medical Research Council trial UKALL X. Medical Research Council Working Party on Childhood Leukaemia. Lancet. 1995 Jan 21;345(8943):143-8. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90164-7.
JJ Ortega. Tratamiento de las leucemias agudas linfoblásticas del niño. Problemas actuales. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 175-182.
JM Ribera. Quimioterapia de la leucemia aguda linfoblástica del adulto. En: Libro de Ponencias. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 183-190
Schorin MA, Blattner S, Gelber RD, Tarbell NJ, Donnelly M, Dalton V, Cohen HJ, Sallan SE. Treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia: results of Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Acute Lymphoblastic Leukemia Consortium Protocol 85-01. J Clin Oncol. 1994 Apr;12(4):740-7. doi: 10.1200/JCO.1994.12.4.740.
Rivera GK, Raimondi SC, Hancock ML, Behm FG, Pui CH, Abromowitch M, Mirro J Jr, Ochs JS, Look AT, Williams DL, et al. Improved outcome in childhood acute lymphoblastic leukaemia with reinforced early treatment and rotational combination chemotherapy. Lancet. 1991 Jan 12;337(8733):61-6. doi: 10.1016/0140-6736(91)90733-6.
Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Hiddemann W, Sauter S, Henze G, Zimmermann M, Lampert F, Havers W, Niethammer D, et al. Chemotherapy in 998 unselected childhood acute lymphoblastic leukemia patients. Results and conclusions of the multicenter trial ALL-BFM 86. Blood. 1994 Nov 1;84(9):3122-33.
Hoelzer D. Critical evaluation of chemotherapy and transplantation of hematopoietic precursor cells in adult ALL. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 191-193.
JM Ribera, JJ Ortega, A Oriol, M Fontanillas, J Maldonado, R Parody, C Rivas, JM Hernández-Rivas, MJ Terol, P Bastida, ME González-Valentín, E Feliu, J García-Conde, J Díaz-Mediavilla, JF san Miguel. Treatment of high-risk acute lymphoblastic leukemia (HRALL). Preliminary results of the protocol PETHEMA ALL-93. Acute Leukemias VII. Experimental Approaches and Novel Therapies. Ann Hematol 1997; 74 (suppl1): A41.
Chessells JM, Bailey C, Wheeler K, Richards SM. Bone marrow transplantation for high-risk childhood lymphoblastic leukaemia in first remission: experience in MRC UKALL X. Lancet. 1992 Sep 5;340(8819):565-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92103-m.
von Bueltzingsloewen A, Esperou-Bourdeau H, Souillet G, Demeocq F, Mechinaud-Lacroix F, Michel G, Sadoun A, Bernaudin F, Cornu G, Donadieu J, et al. Allogeneic bone marrow transplantation following a busulfan-based conditioning regimen in young children with acute lymphoblastic leukemia: a Cooperative Study of the Societe Francaise de Greffe de Moelle. Bone Marrow Transplant. 1995 Oct;16(4):521-7.
Saarinen UM, Mellander L, Nysom K, Ringden O, Schroeder H, Glomstein A, Gustafsson G. Allogeneic bone marrow transplantation in first remission for children with very high-risk acute lymphoblastic leukemia: a retrospective case-control study in the Nordic countries. Nordic Society for Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO). Bone Marrow Transplant. 1996 Mar;17(3):357-63.
Ortega JJ, Olive T, Diaz de Heredia C, Coll MT, Bastida P, Massuet L. Allogeneic and autologous bone marrow transplantation in AML in first remission. The Spanish experience. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18 Suppl 2:53-8.
Attal M, Blaise D, Marit G, Payen C, Michallet M, Vernant JP, Sauvage C, Troussard X, Nedellec G, Pico J, et al. Consolidation treatment of adult acute lymphoblastic leukemia: a prospective, randomized trial comparing allogeneic versus autologous bone marrow transplantation and testing the impact of recombinant interleukin-2 after autologous bone marrow transplantation. BGMT Group. Blood. 1995 Aug 15;86(4):1619-28.
Barrett AJ. Bone marrow transplantation for acute lymphoblastic leukaemia. Baillieres Clin Haematol. 1994 Jun;7(2):377-401. doi: 10.1016/s0950-3536(05)80209-4.
De Witte T, Awwad B, Boezeman J, Schattenberg A, Muus P, Raemaekers J, Preijers F, Strijckmans P, Haanen C. Role of allogenic bone marrow transplantation in adolescent or adult patients with acute lymphoblastic leukaemia or lymphoblastic lymphoma in first remission. Bone Marrow Transplant. 1994 Nov;14(5):767-74.
Schiller G, Feig SA, Territo M, Wolin M, Lill M, Belin T, Hunt L, Nimer S, Champlin R, Gajewski J. Treatment of advanced acute leukaemia with allogeneic bone marrow transplantation from unrelated donors. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):72-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04979.x.
Mehta J, Powles R, Horton C, Milan S, Treleaven J, Tait D, Catovsky D. Bone marrow transplantation for primary refractory acute leukaemia. Bone Marrow Transplant. 1994 Sep;14(3):415-8.
Powles R, Mehta J, Singhal S, Horton C, Tait D, Milan S, Pollard C, Lumley H, Matthey F, Shirley J, et al. Autologous bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation followed by maintenance chemotherapy for adult acute lymphoblastic leukemia in first remission: 50 cases from a single center. Bone Marrow Transplant. 1995 Aug;16(2):241-7.
Dicke KA, Hoelzer DF, Gorin NC, Lowenberg B, Gale RP. The role of bone marrow transplantation in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1993;4 Suppl 1:81-90. doi: 10.1093/annonc/4.suppl_1.s81. No abstract available.

Przydatne linki

Spanish association of Haematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości