PETHEMA LAL-RI/96: tratamiento para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar
15 de mayo de 2009 actualizado por: PETHEMA Foundation
El objetivo del protocolo actual es intentar mejorar los resultados del tratamiento quimioterápico en pacientes con LLA en los que no está indicado el trasplante de células madre periféricas en primera remisión, con una consolidación intensiva seguida de reinducciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Terapia de inducción:
Los pacientes con riesgo estándar reciben vincristina (1,5 mg/m2) IV los días 1, 8, 15 y 22; daunorrubicina (30 mg/m2) IV los días 1, 8, 15 y 22; prednisona oral o IV 60 mg/m2/día, días 1 a 27 y 30 mg/m2/día, días 28 a 35; asparaginasa 10.000 UI/m2 IM o IV, días 10 a 12, 17 a 19 y 24 a 26; ciclofosfamida (500 mg/m2) IV los días 1, 2 y 29; metotrexato, arabinósido de citosina e hidrocortisona, días 1 a 22.
Los pacientes mayores de 55 años no reciben tratamiento con asparaginasa y ciclofosfamida.
Terapia de consolidación (1):
Riesgo estándar: Mercaptopurina 50 mg/m2, VO, días 1 a 7, 28-35 y 56-63; metotrexato (3g/m2)IV/24 horas, día 1, 28 y 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 horas, IV, días 14 y 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 horas, IV días 14-15 y 42-43; tratamiento intratecal, días 1, 28 y 56.
Pacientes mayores de 50 años: Mercaptopurina (50 mg/m2), VO, días 1 a 7, 28-35 y 56-63; metotrexato (1,5 g/m2) IV/24 horas, día 1, 28 y 56; VM-26 (150 mg/m2)/12 horas, IV días 14 y 42; ARA-C (500 mg/m2)/12 horas, IV días 14-15 y 42-43; tratamiento intratecal, días 1, 28 y 56.
Terapia de consolidación (2)/Reinducción: un ciclo similar a la inducción. Se inicia una semana después de la última dosis de mercaptopurina. Dexametasona 10 mg/m2/día, VO o IV, días 1-14 y 5 mg/m2/día, VO o IV días 15-21; VCR: 1,5 mg/m2 IV, días 1, 8 y 15; Daunorrubicina 30 mg/m2 IV, días 1, 2, 8 y 9; ciclofosfamida 600 mg/m2/día IV, días 1 y 15; Asparaginasa: 10.000 UI/m2 IM o IV, días 1-3 y 15-17;tratamiento intratecal días 1 y 15
Terapia de mantenimiento 1: administración de quimioterapia continua (mercaptopurina y metotrexato) y reinducciones hasta un año desde el diagnóstico.
Quimioterapia continua:
- MP 50 mg/m2/día VO
- MTX 20 mg/m2/semana IM
reinducciones
- VCR: 1,5 mg/m2 IV, día 1.
- PDN: 60 mg/m2/día, IV o PO los días 1 a 7
- L-ASA: 20.000 UI/m2, IM o IV día 1.
- Intratecalmente día 1
Siete ciclos, semanas 25, 29, 33, 37, 41, 45 y 49.
Terapia de mantenimiento 2: administración de quimioterapia continua (mercaptopurina y metotrexato) durante el segundo año desde el diagnóstico (semanas 53 a 104).
- MP 50 mg/m2/día, VO
- MTX 20 mg/m2/semana IM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
374
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albacete, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, España
- Hospital General de Alicante
-
Avila, España
- Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
-
Badajoz, España
- Hospital Regional Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, España
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, España
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, España
- Hospital Clinic
-
Barcelona, España
- Hospital Valle Hebrón-Materno Infantil
-
Basurto, España
- Basurtuko Ospitalea
-
Ciudad Real, España
- Hospital Nuestra Señora de Alarcos
-
Cuenca, España
- Hospital Virgen de La Luz
-
Cáceres, España
- Complejo Hospitalario de Cáceres
-
Cádiz, España
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, España
- Complejo Hospitalario Reina Sofía
-
Elda, España
- Hospital General de Elda
-
Gerona, España
- Institut Català d'Oncologia,
-
Granada, España
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, España
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Huesca, España
- Hospital de San Jorge
-
Jaen, España
- Hospital Médico Quirúrgico Ciudad de Jaén
-
Jerez de la Frontera, España
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
La Coruña, España
- Hospital Juan Canalejo
-
Lanzarote, España
- Hospital General de Lanzarote
-
Leon, España
- Complejo Hospitalario León
-
Lleida, España
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Lugo, España
- Complexo Hospitalario Xeral-Calde
-
Madrid, España
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, España
- Hospital Clínico San Carlos de Madrid
-
Madrid, España
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, España
- Hospital Doce de Octubre
-
Madrid, España
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, España
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, España
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, España
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, España
- Clínica Puerta de Hierro
-
Madrid, España
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
-
Madrid, España
- Hospital Universitario Princcipe de Asturias
-
Manresa, España
- Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
-
Murcia, España
- Hospital General Morales Meseguer
-
Murcia, España
- Hospital Santa Maria del Rosell
-
Murcia, España
- Hospital Virgen del Castillo de Yecla
-
Málaga, España
- . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, España
- H. Carlos Haya
-
Palencia, España
- Hospital del Río Carrión
-
Palma de Mallorca, España
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, España
- Complejo Asistencial Son Dureta
-
Palma de Mallorca, España
- Hospital Son Dureta
-
Palma de Mallorca, España
- Hospital Verge del Toro
-
Pamplona, España
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Pamplona, España
- Hospital Virgen del Camino
-
Pontevedra, España
- Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
-
Sagunto, España
- Hospital de Sagunto
-
Salamanca, España
- Hospital Clínico de Salamanca
-
San Pedro de Alcántara, España
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Sant Pere de Ribes, España
- Clínica Sant Camil
-
Santander, España
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Santiago de Compostela, España
- Hospital de Santiago de Compostela
-
Segovia, España
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, España
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, España
- H.U. Virgen del Rocío
-
Tarragona, España
- Hospital Joan XXIII
-
Tenerife, España
- Hospital Universitario de Canarias
-
Toledo, España
- Hospital Virgen de la Salud
-
Toledo, España
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Valencia, España
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, España
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, España
- Hospital La Fe
-
Valencia, España
- Hospital General Universitario
-
Valencia, España
- Hospital Clinic
-
Valencia, España
- Hospital Dr. Peset
-
Valencia, España
- Hospital Francesc de Borja
-
Valencia, España
- Hospital General Básico de la Defensa
-
Valladolid, España
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Vigo, España
- Hospital Meixoeiro
-
Vitoria, España
- Hospital Txagorritxu
-
Vizcaya, España
- Hospital de Galdakao
-
Zaragoza, España
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España
- Hospital Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Sabadell, Barcelona, España
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, España
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Castellón
-
Castello, Castellón, España
- Hospital General de Castellon
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, España
- Hospital Verge de la Cinta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 15 años) con LLA de riesgo estándar sin quimioterapia antiblástica previa
Criterio de exclusión:
- B-ALL madura (FABL3) o con alteraciones citogenéticas de ALL "tipo Burkitt" (t[8;14], t[2;8], t[8;22])
- Formas mixtas de ALL
- Leucemia aguda sin diferenciar
- Pacientes con trastornos coronarios, cardiopatía valvular o hipertensiva
- Pacientes con trastornos hepáticos crónicos
- Trastornos pulmonares crónicos
- Insuficiencia renal
- Disfunciones neurológicas
- ECOG 3 y 4
- Sin formulario de consentimiento firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia del tratamiento en adultos con leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Demostrar que en este grupo de pacientes la recidiva del SNC no es frecuente y no es necesaria la radioterapia craneal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Evaluar la tolerancia al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- P Bastida, JJ Ortega, ME González-Valentín, C Calvo, J Marín, JM Ribera, M Fontanillas. Tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica en niños. Resultados del protocolo PETHEMA 89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94
- JM Ribera, M Fontanillas, A Oriol, E Feliu, J Maldonado, J Hernández-Rivas, J Marín, J Zuazu, C Rivas, J Alcalá, S Brunet, FJ Rafecas, J Carnero, J Besalduch, S Gardella, J Alvarez, J garcía Conde, F Fernández-Calvo, J Martínez, MJ Moro, R casanova, J Maciá, F Ortega, R Salinas, J varela, JF san Miguel, JJ Ortega. Leucemia aguda linfoblástica (LAL) del adulto. Resultados del protocolo PETHEMA LAL-89. Sangre 1996; 41 (supl 3): 94.
- Sanz MA, Martin G, Rayon C, Esteve J, Gonzalez M, Diaz-Mediavilla J, Bolufer P, Barragan E, Terol MJ, Gonzalez JD, Colomer D, Chillon C, Rivas C, Gomez T, Ribera JM, Bornstein R, Roman J, Calasanz MJ, Arias J, Alvarez C, Ramos F, Deben G. A modified AIDA protocol with anthracycline-based consolidation results in high antileukemic efficacy and reduced toxicity in newly diagnosed PML/RARalpha-positive acute promyelocytic leukemia. PETHEMA group. Blood. 1999 Nov 1;94(9):3015-21.
- Kantarjian HM, Walters RS, Keating MJ, Smith TL, O'Brien S, Estey EH, Huh YO, Spinolo J, Dicke K, Barlogie B, et al. Results of the vincristine, doxorubicin, and dexamethasone regimen in adults with standard- and high-risk acute lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 1990 Jun;8(6):994-1004. doi: 10.1200/JCO.1990.8.6.994.
- GIMEMA ALL 0183: a multicentric study on adult acute lymphoblastic leukaemia in Italy. GIMEMA Cooperative Group. Br J Haematol. 1989 Mar;71(3):377-86.
- Clarkson B, Gaynor J, Little C, Berman E, Kempin S, Andreeff M, Gulati S, Cunningham I, Gee T. Importance of long-term follow-up in evaluating treatment regimens for adults with acute lymphoblastic leukemia. Haematol Blood Transfus. 1990;33:397-408. doi: 10.1007/978-3-642-74643-7_75.
- Lluesma-Gonalons M, Pavlovsky S, Santarelli MT, Eppinger-Helf M, Dorticos Bavea E, Corrado C, Carnot J. Improved results of an intensified therapy in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1991 Jan;2(1):33-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a057821.
- Tomonaga M, Omine M, Morishima Y, Hirano M, Dogi H, Imai K, et al. . Individualized induction therapy followed by intensive consolidation and maintenance including asparaginase in adult ALL: JALSG-ALL87 study. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 68
- Smedyr B, Simonsson B, Björkholm M, Carneskog J, Gahrton G, Grimfors G, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic and undifferentiated (ALL/AUL) leukemia according to a national protocol in Sweden. Haematologica 1991; 76 (suppl 4): 107.
- Ellison RR, Mick R, Cuttner J, Schiffer CA, Silver RT, Henderson ES, Woliver T, Royston I, Davey FR, Glicksman AS, et al. The effects of postinduction intensification treatment with cytarabine and daunorubicin in adult acute lymphocytic leukemia: a prospective randomized clinical trial by Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 1991 Nov;9(11):2002-15. doi: 10.1200/JCO.1991.9.11.2002.
- Cuttner J, Mick R, Budman DR, Mayer RJ, Lee EJ, Henderson ES, Weiss RB, Paciucci PA, Sobol R, Davey F, et al. Phase III trial of brief intensive treatment of adult acute lymphocytic leukemia comparing daunorubicin and mitoxantrone: a CALGB Study. Leukemia. 1991 May;5(5):425-31.
- Stryckmans P, De Witte T, Marie JP, Fillet G, Peetermans M, Bury J, Muus P, Andrien JM, Hayat M, Jaksic B, et al. Therapy of adult ALL: overview of 2 successive EORTC studies: (ALL-2 & ALL-3). The EORTC Leukemia Cooperative Study Group. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:199-203. No abstract available.
- Bassan R, Battista R, Rohatiner AZ, Love S, Carter M, Buelli M, Viero P, D'Emilio A, MacCallum P, Amess J, et al. Treatment of adult acute lymphoblastic leukaemia (ALL) over a 16 year period. Leukemia. 1992;6 Suppl 2:186-90.
- Hoelzer D, Thiel E, Ludwig WD, Loffler H, Buchner T, Freund M, Heil G, Hiddemann W, Maschmeyer G, Volkers B, et al. Follow-up of the first two successive German multicentre trials for adult ALL (01/81 and 02/84). German Adult ALL Study Group. Leukemia. 1993 Aug;7 Suppl 2:S130-4. No abstract available.
- Fiere D, Lepage E, Sebban C, Boucheix C, Gisselbrecht C, Vernant JP, Varet B, Broustet A, Cahn JY, Rigal-Huguet F, et al. Adult acute lymphoblastic leukemia: a multicentric randomized trial testing bone marrow transplantation as postremission therapy. The French Group on Therapy for Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 1993 Oct;11(10):1990-2001. doi: 10.1200/JCO.1993.11.10.1990.
- Durrant IJ, Richards SM. Results of Medical Research Council trial UKALL IX in acute lymphoblastic leukaemia in adults: report from the Medical Research Council Working Party on Adult Leukaemia. Br J Haematol. 1993 Sep;85(1):84-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.1993.tb08649.x.
- Dekker AW, van't Veer MB, Haak HL, van der Lelie J, Ossenkoppele G, Schouten HC, et al. Conventional induction remission followed by intensive consolidation without maintenance therapy in adult acute lymphoblastic leukemia. Results from a phase II in 130 patients. Blood 1994; 84 (suppl 1) 144a.
- Kantarjian HM, O'Brien S, Smith T, Estey EH, Beran M, Preti A, Pierce S, Keating MJ. Acute lymphocytic leukaemia in the elderly: characteristics and outcome with the vincristine-adriamycin-dexamethasone (VAD) regimen. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):94-100. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04982.x.
- Preti HA, Huh YO, O'Brien SM, Andreeff M, Pierce ST, Keating M, Kantarjian HM. Myeloid markers in adult acute lymphocytic leukemia. Correlations with patient and disease characteristics and with prognosis. Cancer. 1995 Nov 1;76(9):1564-70. doi: 10.1002/1097-0142(19951101)76:93.0.co;2-1.
- Larson RA, Dodge RK, Burns CP, Lee EJ, Stone RM, Schulman P, Duggan D, Davey FR, Sobol RE, Frankel SR, et al. A five-drug remission induction regimen with intensive consolidation for adults with acute lymphoblastic leukemia: cancer and leukemia group B study 8811. Blood. 1995 Apr 15;85(8):2025-37.
- Mandelli F, Annino L, Rotoli B. The GIMEMA ALL 0183 trial: analysis of 10-year follow-up. GIMEMA Cooperative Group, Italy. Br J Haematol. 1996 Mar;92(3):665-72. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.00394.x.
- Chessells JM, Bailey C, Richards SM. Intensification of treatment and survival in all children with lymphoblastic leukaemia: results of UK Medical Research Council trial UKALL X. Medical Research Council Working Party on Childhood Leukaemia. Lancet. 1995 Jan 21;345(8943):143-8. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90164-7.
- JJ Ortega. Tratamiento de las leucemias agudas linfoblásticas del niño. Problemas actuales. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 175-182.
- JM Ribera. Quimioterapia de la leucemia aguda linfoblástica del adulto. En: Libro de Ponencias. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 183-190
- Schorin MA, Blattner S, Gelber RD, Tarbell NJ, Donnelly M, Dalton V, Cohen HJ, Sallan SE. Treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia: results of Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Acute Lymphoblastic Leukemia Consortium Protocol 85-01. J Clin Oncol. 1994 Apr;12(4):740-7. doi: 10.1200/JCO.1994.12.4.740.
- Rivera GK, Raimondi SC, Hancock ML, Behm FG, Pui CH, Abromowitch M, Mirro J Jr, Ochs JS, Look AT, Williams DL, et al. Improved outcome in childhood acute lymphoblastic leukaemia with reinforced early treatment and rotational combination chemotherapy. Lancet. 1991 Jan 12;337(8733):61-6. doi: 10.1016/0140-6736(91)90733-6.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Hiddemann W, Sauter S, Henze G, Zimmermann M, Lampert F, Havers W, Niethammer D, et al. Chemotherapy in 998 unselected childhood acute lymphoblastic leukemia patients. Results and conclusions of the multicenter trial ALL-BFM 86. Blood. 1994 Nov 1;84(9):3122-33.
- Hoelzer D. Critical evaluation of chemotherapy and transplantation of hematopoietic precursor cells in adult ALL. En: J Maldonado, ed. Libro de Ponencias. XXXVIII Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. 1996; 191-193.
- JM Ribera, JJ Ortega, A Oriol, M Fontanillas, J Maldonado, R Parody, C Rivas, JM Hernández-Rivas, MJ Terol, P Bastida, ME González-Valentín, E Feliu, J García-Conde, J Díaz-Mediavilla, JF san Miguel. Treatment of high-risk acute lymphoblastic leukemia (HRALL). Preliminary results of the protocol PETHEMA ALL-93. Acute Leukemias VII. Experimental Approaches and Novel Therapies. Ann Hematol 1997; 74 (suppl1): A41.
- Chessells JM, Bailey C, Wheeler K, Richards SM. Bone marrow transplantation for high-risk childhood lymphoblastic leukaemia in first remission: experience in MRC UKALL X. Lancet. 1992 Sep 5;340(8819):565-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92103-m.
- von Bueltzingsloewen A, Esperou-Bourdeau H, Souillet G, Demeocq F, Mechinaud-Lacroix F, Michel G, Sadoun A, Bernaudin F, Cornu G, Donadieu J, et al. Allogeneic bone marrow transplantation following a busulfan-based conditioning regimen in young children with acute lymphoblastic leukemia: a Cooperative Study of the Societe Francaise de Greffe de Moelle. Bone Marrow Transplant. 1995 Oct;16(4):521-7.
- Saarinen UM, Mellander L, Nysom K, Ringden O, Schroeder H, Glomstein A, Gustafsson G. Allogeneic bone marrow transplantation in first remission for children with very high-risk acute lymphoblastic leukemia: a retrospective case-control study in the Nordic countries. Nordic Society for Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO). Bone Marrow Transplant. 1996 Mar;17(3):357-63.
- Ortega JJ, Olive T, Diaz de Heredia C, Coll MT, Bastida P, Massuet L. Allogeneic and autologous bone marrow transplantation in AML in first remission. The Spanish experience. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18 Suppl 2:53-8.
- Attal M, Blaise D, Marit G, Payen C, Michallet M, Vernant JP, Sauvage C, Troussard X, Nedellec G, Pico J, et al. Consolidation treatment of adult acute lymphoblastic leukemia: a prospective, randomized trial comparing allogeneic versus autologous bone marrow transplantation and testing the impact of recombinant interleukin-2 after autologous bone marrow transplantation. BGMT Group. Blood. 1995 Aug 15;86(4):1619-28.
- Barrett AJ. Bone marrow transplantation for acute lymphoblastic leukaemia. Baillieres Clin Haematol. 1994 Jun;7(2):377-401. doi: 10.1016/s0950-3536(05)80209-4.
- De Witte T, Awwad B, Boezeman J, Schattenberg A, Muus P, Raemaekers J, Preijers F, Strijckmans P, Haanen C. Role of allogenic bone marrow transplantation in adolescent or adult patients with acute lymphoblastic leukaemia or lymphoblastic lymphoma in first remission. Bone Marrow Transplant. 1994 Nov;14(5):767-74.
- Schiller G, Feig SA, Territo M, Wolin M, Lill M, Belin T, Hunt L, Nimer S, Champlin R, Gajewski J. Treatment of advanced acute leukaemia with allogeneic bone marrow transplantation from unrelated donors. Br J Haematol. 1994 Sep;88(1):72-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04979.x.
- Mehta J, Powles R, Horton C, Milan S, Treleaven J, Tait D, Catovsky D. Bone marrow transplantation for primary refractory acute leukaemia. Bone Marrow Transplant. 1994 Sep;14(3):415-8.
- Powles R, Mehta J, Singhal S, Horton C, Tait D, Milan S, Pollard C, Lumley H, Matthey F, Shirley J, et al. Autologous bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation followed by maintenance chemotherapy for adult acute lymphoblastic leukemia in first remission: 50 cases from a single center. Bone Marrow Transplant. 1995 Aug;16(2):241-7.
- Dicke KA, Hoelzer DF, Gorin NC, Lowenberg B, Gale RP. The role of bone marrow transplantation in adult acute lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 1993;4 Suppl 1:81-90. doi: 10.1093/annonc/4.suppl_1.s81. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Ciclofosfamida
- Prednisona
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Daunorrubicina
- Asparaginasa
- Mercaptopurina
Otros números de identificación del estudio
- LAL-RI/96
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .