- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00495261
Vývoj a validace intervence všímavosti pro problémové hazardní hry: Průzkumná studie
14. ledna 2008 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
V posledních letech se meditace všímavosti ukázala jako slibný přístup ke zmírnění emočního stresu spojeného s chronickými zdravotními a psychiatrickými stavy a ke snížení relapsu po léčbě deprese.
Použitelnost meditace všímavosti na problémové hráčství nebyla dosud prozkoumána.
Meditace všímavosti může být zvláště vhodná pro tuto klinickou poruchu, protože zdůrazňuje procesně orientovaný, metakognitivní přístup ke kognitivní patologii v kontrastu s přístupem zaměřeným na obsah, charakteristickým pro tradiční přístupy k léčbě kognitivní psychopatologie.
Kognitivní psychopatologie související s hazardním hraním je dobře známou charakteristikou problémového hráčství a často je cílem terapie.
Ačkoli přibývá důkazů, že kognitivně-behaviorální léčba je pro hazardní hraní účinná, výsledky lze zlepšit tím, že hráče naučíte další způsoby, jak se vyrovnat s kognitivními deformacemi, které zdůrazňují metakognitivní procesy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza CBT s vylepšenou pozorností (MCBT) bude hlásit významné snížení frekvence hraní, nutkání k hraní hazardních her, kognitivních znalostí o hazardních hrách a výdajů souvisejících s hraním ve srovnání s KBT s vylepšenou relaxací (RCBT) na konci léčby a na 3. měsíční sledování.
Význam
- proveditelnost intervencí všímavosti pro problémové hráče
- předběžné údaje o účinnosti zásahu
- další klinický nástroj pro léčbu problémových hráčů
- na základě větší, grantem financované studie získat definitivnější data
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná diagnóza patologického hráčství
- ochota cvičit všímavost nebo relaxaci
Kritéria vyloučení:
- zneužívání návykových látek/závislost (kromě nikotinu)
- souběžná účast na jakékoli léčbě, ve které se řeší jejich hazard (včetně anonymních hráčů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
variace kognitivně behaviorální terapie (CBT)
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
variace kognitivně behaviorální terapie (CBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hazard nutí
Časové okno: Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Baseline, post a 3 měsíce fup
|
|
Výdaje související s hazardními hrami
Časové okno: Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
adherence k léčbě
Časové okno: Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Baseline, post a 3 měsíce fup
|
|
hazardní poznání
Časové okno: Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Baseline, post a 3 měsíce fup
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 311/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .