- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00495261
Ontwikkeling en validatie van een mindfulness-interventie voor probleemgokken: een verkennend onderzoek
14 januari 2008 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
In de afgelopen jaren is aangetoond dat mindfulness-meditatie een veelbelovende benadering is voor het verlichten van emotionele stress die gepaard gaat met chronische medische en psychiatrische aandoeningen en voor het verminderen van terugval na behandeling voor depressie.
De toepasbaarheid van mindfulness-meditatie op probleemgokken is nog niet onderzocht.
Mindfulness-meditatie kan met name geschikt zijn voor deze klinische aandoening, omdat het de nadruk legt op een procesgerichte, metacognitieve benadering van cognitieve pathologie in tegenstelling tot een inhoudsgerichte benadering, kenmerkend voor traditionele benaderingen voor de behandeling van cognitieve psychopathologie.
Gokgerelateerde cognitieve psychopathologie is een bekend kenmerk van probleemgokken en vaak het doelwit van therapie.
Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn dat cognitieve gedragsbehandelingen effectief zijn bij gokken, kunnen de resultaten worden verbeterd door gokkers extra manieren te leren om om te gaan met cognitieve vervormingen die de nadruk leggen op metacognitieve processen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese De mindfulness-enhanced CBT (MCBT) zal significante verminderingen rapporteren in de frequentie van gokken, gokdrang, gokcognities en gokgerelateerde uitgaven in vergelijking met de relaxatie-enhanced CGT (RCBT) aan het einde van de behandeling en aan het einde van de behandeling. maand opvolging.
Betekenis
- haalbaarheid van mindfulness-interventies voor probleemgokkers
- voorlopige gegevens voor de effectiviteit van de interventie
- een extra klinisch hulpmiddel om probleemgokkers te behandelen
- basis van een grotere, gesubsidieerde studie om meer definitieve gegevens te verkrijgen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige diagnose van pathologisch gokken
- bereidheid om mindfulness of ontspanning te beoefenen
Uitsluitingscriteria:
- middelenmisbruik/-afhankelijkheid (behalve nicotine)
- gelijktijdige deelname aan een behandeling waarin hun gokken wordt behandeld (inclusief anonieme gokkers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
een variatie op cognitieve gedragstherapie (CBT)
|
Actieve vergelijker: 2
|
een variatie op cognitieve gedragstherapie (CBT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aandrang tot gokken
Tijdsspanne: Baseline, post en 3 maand fup
|
Baseline, post en 3 maand fup
|
Gokgerelateerde uitgaven
Tijdsspanne: Baseline, post en 3 maand fup
|
Baseline, post en 3 maand fup
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline, post en 3 maand fup
|
Baseline, post en 3 maand fup
|
gokken cognities
Tijdsspanne: Baseline, post en 3 maand fup
|
Baseline, post en 3 maand fup
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 311/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .