Methylfenidát pro apatii u Alzheimerovy demence: kontrolovaná studie

Cíl: Apatie je jednou z prvních a nejzávažnějších poruch, které se vyskytují u Alzheimerovy demence (AD). Na základě slibných předběžných údajů z naší otevřené pilotní studie navrhujeme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou randomizovanou klinickou studii methylfenidátu pro léčbu apatie u AD.

Design výzkumu: Randomizovaná dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie, která bude hodnotit účinek methylfenidátu na apatii a také vliv zlepšení apatie na zátěž pečovatele a funkční stav.

Hypotézy: 1. Methylfenidát zlepší apatii významně více než placebo u AD.

2. Úspěšná léčba apatie zlepší instrumentální aktivity denního života (IADL) a zátěž pečovatele.

Metodika: Během příštích tří let bude přijato 60 pacientů s apatií v souvislosti s AD. V naší navrhované studii budou pacienti rekrutováni z příslušných klinik v Omaha Veterans Affairs Medical Center (VAMC), včetně klinik geriatrické psychiatrie, neurologie, primární péče a geriatrické medicíny. 30 pacientů, každý s AD a apatií, bude náhodně přiřazeno k placebu nebo MPH. U všech pacientů v rameni s methylfenidátem bude zahájena dávka 5 mg dvakrát denně a titrována na 10 mg dvakrát denně po dvou týdnech. Pacienti budou pokračovat v této větvi po dobu 12 týdnů, po kterých následuje 2týdenní fáze vysazení. Pacienti budou v pravidelných intervalech hodnoceni pomocí škály hodnocení apatie, instrumentálních činností každodenního života, škály Zaritovy zátěže a mini vyšetření duševního stavu.

Zjištění: Žádné, studie není kompletní.

Klinické vztahy: Zatímco paměť je klíčovým kognitivním problémem u AD, apatie je klíčovým behaviorálním problémem. Apatie se vyznačuje lhostejností, neangažovaností, pasivitou a nedostatkem nadšení, zájmu, empatie a mezilidské angažovanosti. Apatie je nejčastějším, jedním z prvních a pravděpodobně nejtrvalejších behaviorálních problémů u AD. Apatie je pro pečovatele nejvíce znepokojivé chování a má největší dopad na funkční stav a zátěž pečovatele.

Navzdory tomu byla apatie jako problém chování do značné míry opomíjena. Většina výzkumů zaměřených na problémy s chováním u demence je zaměřena na viditelnější chování, jako je agitovanost a psychóza. Je pozoruhodné, že neexistují žádné publikované randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie v léčbě apatie spojené s AD.

Dopad/význam: Přibližně 1,4 milionu veteránů trpí apatií v souvislosti s AD. Apatie je silným prediktorem funkčního poklesu a zátěže pečovatele. Léčba apatie je pozoruhodně málo studována a je naprosto zásadní, aby umožnila veteránům maximalizovat jejich funkční status, sociální angažovanost a kvalitu života, a tím oddálit umístění do zařízení asistovaného bydlení nebo pečovatelských domů.