Metilfenidato per l'apatia nella demenza di Alzheimer: uno studio controllato

Obiettivo: L'apatia è uno dei primi e più profondi disturbi che si verificano nella demenza di Alzheimer (AD). Sulla base dei promettenti dati preliminari del nostro studio pilota in aperto, proponiamo uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, sul metilfenidato per il trattamento dell'apatia nell'AD.

Disegno della ricerca: studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo che valuterà l'effetto del metilfenidato sull'apatia e anche l'impatto del miglioramento dell'apatia sul carico del caregiver e sullo stato funzionale.

Ipotesi: 1. Il metilfenidato migliorerà l'apatia significativamente più del placebo nell'AD.

2. Il successo del trattamento dell'apatia migliorerà le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e il carico del caregiver.

Metodologia: 60 pazienti con apatia nel contesto dell'AD saranno reclutati nei prossimi tre anni. Nel nostro studio proposto i pazienti saranno reclutati dalle cliniche pertinenti presso l'Omaha Veterans Affairs Medical Center (VAMC), comprese le cliniche di psichiatria geriatrica, neurologia, cure primarie e medicina geriatrica. 30 pazienti ciascuno con AD e apatia saranno assegnati in modo casuale a placebo o MPH. Tutti i pazienti nel braccio metilfenidato inizieranno con 5 mg due volte al giorno e titoleranno a 10 mg due volte al giorno dopo due settimane. I pazienti continueranno in questo braccio per 12 settimane seguite da una fase di interruzione di 2 settimane. I pazienti saranno valutati a intervalli regolari utilizzando la scala di valutazione dell'apatia, le attività strumentali della vita quotidiana, la scala Zarit Burden e il mini esame dello stato mentale.

Risultati: nessuno, lo studio non è completo.

Relazioni cliniche: mentre la memoria è il problema cognitivo chiave nell'AD, l'apatia è il problema comportamentale chiave. L'apatia è caratterizzata da indifferenza, disimpegno, passività e mancanza di entusiasmo, interesse, empatia e coinvolgimento interpersonale. L'apatia è il più comune, uno dei primi e probabilmente il più persistente dei problemi comportamentali nell'AD. L'apatia è il comportamento più disturbante per i caregiver e ha il maggiore impatto sullo stato funzionale e sul carico del caregiver.

Nonostante ciò, l'apatia come problema comportamentale è stata ampiamente trascurata. La maggior parte della ricerca rivolta ai problemi comportamentali nella demenza è mirata a comportamenti più visibili come l'agitazione e la psicosi. Sorprendentemente, non ci sono studi pubblicati randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo nel trattamento dell'apatia associata all'AD.

Impatto/significato: circa 1,4 milioni di veterani soffrono di apatia associata all'AD. L'apatia è un forte predittore del declino funzionale e del carico del caregiver. Il trattamento dell'apatia è notevolmente poco studiato ed è assolutamente fondamentale per consentire ai veterani di massimizzare il loro stato funzionale, l'impegno sociale e la qualità della vita, ritardando così il collocamento in contesti di residenza assistita o di casa di cura.