Metilfenidato para la apatía en la demencia de Alzheimer: un estudio controlado

Objetivo: La apatía es una de las alteraciones más tempranas y profundas que se presentan en la demencia tipo Alzheimer (EA). Sobre la base de datos preliminares prometedores de nuestro estudio piloto de etiqueta abierta, proponemos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de metilfenidato para el tratamiento de la apatía en la EA.

Diseño de la investigación: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evaluará el efecto del metilfenidato en la apatía y también el impacto de la mejora de la apatía en la carga y el estado funcional del cuidador.

Hipótesis: 1. El metilfenidato mejorará la apatía significativamente más que el placebo en la EA.

2. El tratamiento exitoso de la apatía mejorará las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) y la carga del cuidador.

Metodología: Se reclutarán 60 pacientes con apatía en el contexto de EA durante los próximos tres años. En nuestro estudio propuesto, los pacientes serán reclutados de clínicas relevantes en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Omaha (VAMC), incluidas clínicas de psiquiatría geriátrica, neurología, atención primaria y medicina geriátrica. 30 pacientes cada uno con AD y apatía serán asignados aleatoriamente a placebo o MPH. Todos los pacientes en el brazo de metilfenidato comenzarán con 5 mg dos veces al día y se ajustará a 10 mg dos veces al día a las dos semanas. Los pacientes continuarán en este brazo durante 12 semanas seguidas de una fase de interrupción de 2 semanas. Los pacientes serán evaluados en intervalos regulares utilizando la Escala de Evaluación de Apatía, Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, Escala de Carga de Zarit y Mini Examen del Estado Mental.

Hallazgos: Ninguno, el estudio no está completo.

Relaciones clínicas: mientras que la memoria es el problema cognitivo clave en la EA, la apatía es el problema conductual clave. La apatía se caracteriza por la indiferencia, la falta de compromiso, la pasividad y la falta de entusiasmo, interés, empatía e implicación interpersonal. La apatía es el más común, uno de los primeros y probablemente el más persistente de los problemas de comportamiento en la EA. La apatía es el comportamiento más perturbador para los cuidadores y tiene el mayor impacto en el estado funcional y la carga del cuidador.

A pesar de esto, la apatía como problema de comportamiento se ha descuidado en gran medida. La mayor parte de la investigación dirigida a los problemas de comportamiento en la demencia está dirigida a comportamientos más visibles, como la agitación y la psicosis. Sorprendentemente, no hay estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo publicados en el tratamiento de la apatía asociada con la EA.

Impacto/Importancia: Alrededor de 1,4 millones de veteranos sufren de apatía en asociación con AD. La apatía es un fuerte predictor del deterioro funcional y la carga del cuidador. El tratamiento de la apatía está muy poco estudiado y es absolutamente fundamental para permitir que los veteranos maximicen su estado funcional, compromiso social y calidad de vida y, por lo tanto, retrasar la colocación en hogares de ancianos o de vida asistida.