Метилфенидат при апатии при деменции при болезни Альцгеймера: контролируемое исследование

Цель: апатия является одним из самых ранних и глубоких нарушений, возникающих при деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (БА). Основываясь на многообещающих предварительных данных нашего открытого пилотного исследования, мы предлагаем двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование метилфенидата для лечения апатии при БА.

Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором будет оцениваться влияние метилфенидата на апатию, а также влияние улучшения апатии на нагрузку лиц, осуществляющих уход, и функциональное состояние.

Гипотезы: 1. Метилфенидат улучшит апатию значительно больше, чем плацебо при AD.

2. Успешное лечение апатии улучшит инструментальную повседневную деятельность (IADL) и уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Методология: в течение следующих трех лет будет набрано 60 пациентов с апатией на фоне БА. В предлагаемом нами исследовании пациенты будут набираться из соответствующих клиник Медицинского центра по делам ветеранов Омахи (VAMC), включая клиники гериатрической психиатрии, неврологии, первичной медико-санитарной помощи и гериатрической медицины. 30 пациентов с атопическим дерматитом и апатией будут случайным образом распределены в группы плацебо или MPH. Все пациенты в группе метилфенидата будут начинать с 5 мг два раза в день и титровать до 10 мг два раза в день через две недели. Пациенты будут продолжать лечение в этой группе в течение 12 недель с последующей 2-недельной фазой отмены. Пациенты будут оцениваться через регулярные промежутки времени с использованием Шкалы оценки апатии, Инструментальной повседневной активности, Шкалы бремени Зарита и Мини-обследования психического состояния.

Выводы: нет, исследование не завершено.

Клинические отношения. В то время как память является ключевой когнитивной проблемой при БА, апатия является ключевой поведенческой проблемой. Апатия характеризуется безразличием, отстраненностью, пассивностью и отсутствием энтузиазма, интереса, сопереживания и участия в межличностных отношениях. Апатия является наиболее распространенной, одной из самых ранних и, вероятно, наиболее устойчивых поведенческих проблем при БА. Апатия является наиболее тревожным поведением для опекунов и оказывает наибольшее влияние на функциональное состояние и нагрузку на опекунов.

Несмотря на это, апатия как поведенческая проблема в значительной степени игнорировалась. Большая часть исследований, направленных на изучение поведенческих проблем при деменции, нацелена на более заметные формы поведения, такие как возбуждение и психоз. Примечательно, что нет опубликованных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований по лечению апатии, связанной с атопическим дерматитом.

Воздействие/значительность: Около 1,4 миллиона ветеранов страдают от апатии, связанной с атопическим дерматитом. Апатия является сильным предиктором функционального спада и нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Лечение апатии чрезвычайно мало изучено и абсолютно необходимо для того, чтобы позволить ветеранам максимально улучшить свой функциональный статус, социальную активность и качество жизни и, таким образом, отсрочить помещение в дома престарелых или дома престарелых.