- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00498095
Studie o nové metodě barvení (C4d barvení) biopsií transplantovaných ledvin
14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Zkušenosti s barvením C4d v biopsiích renálního aloštěpu
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny, mohou trpět odmítnutím.
V poslední době je pozitivní barvení na C4d v ledvinových biopsiích špatně fungující transplantované ledviny stále více uznáváno jako důležitý prognostický indikátor horšího dlouhodobého výsledku ledvin.
Data však v Hongkongu chybí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny biopsie renálního aloštěpu provedené v nemocnici Princess Margaret od 1. dubna 2002 do 31. března 2006 u čínských pacientů, kteří byli ≥ 18 let, byly retrospektivně přezkoumány.
Transplantace ledvin byly buď kadaverózní nebo související s žijícími dárci, prováděné v Hongkongu nebo pevninské Číně.
Séra všech příjemců produkovala negativní křížové testy s dárcovskými lymfocyty před transplantací a byla ABO kompatibilní.
Nakonec bylo zahrnuto 52 renálních biopsií.
38 (73,1 %) z nich bylo provedeno pro nevysvětlené akutní renální poškození, zatímco zbytek byl proveden pro opožděnou funkci štěpu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty byly všechny biopsie renálního aloštěpu provedené v Princess Margaret Hospital (PMH) v období od 1. dubna 2003 do 31. srpna 2005 pro nevysvětlenou akutní renální dysfunkci (vzestup kreatininu oproti výchozí hodnotě o ≥ 20 %) nebo opožděnou funkci štěpu v období bezprostředně po transplantaci ve studiu. Byly zahrnuty transplantační aloštěpy od kadaverózních i od žijících dárců.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kterým bylo v době biopsie ledviny < 18 let nebo jejichž záznamy byly tak neúplné, že znemožňují smysluplnou analýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .