- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00498095
Um estudo sobre um novo método de coloração (coloração C4d) de biópsias de rins transplantados
14 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Experiência da coloração de C4d em biópsias de aloenxertos renais
Pacientes que receberam transplante renal podem sofrer rejeição.
Recentemente, a coloração positiva para C4d em biópsias renais de rim transplantado com mau funcionamento é cada vez mais reconhecida como um importante indicador prognóstico de pior resultado renal a longo prazo.
No entanto, faltam dados em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as biópsias de aloenxertos renais realizadas no Princess Margaret Hospital de 1º de abril de 2002 a 31 de março de 2006 em pacientes chineses com ≥ 18 anos de idade foram revisadas retrospectivamente.
Os transplantes renais foram relacionados a doadores cadavéricos ou vivos, realizados em Hong Kong ou na China Continental.
Todos os soros dos receptores produziram testes cruzados negativos com linfócitos do doador antes do transplante e eram ABO compatíveis.
Finalmente, 52 biópsias renais foram incluídas.
38 (73,1%) deles foram realizados por deterioração renal aguda inexplicável, enquanto o restante foi realizado por função retardada do enxerto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as biópsias de aloenxertos renais realizadas no Princess Margaret Hospital (PMH) durante o período de 1º de abril de 2003 a 31 de agosto de 2005 para disfunção renal aguda inexplicável (aumento da creatinina em relação à linha de base em ≥ 20%) ou função retardada do enxerto no período pós-transplante imediato foram incluídos no estudo. Foram incluídos aloenxertos de transplante de cadáveres e de doadores vivos.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos no momento da biópsia renal ou cujos registros eram tão incompletos que impossibilitam uma análise significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
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