- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00498095
Tutkimus siirrettyjen munuaisten biopsioiden uudesta värjäysmenetelmästä (C4d-värjäys)
tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Kokemus C4d-värjäyksestä munuaisten allograftibiopsioissa
Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto, voivat kärsiä hylkimisreaktiosta.
Viime aikoina C4d:n positiivinen värjäytyminen viallisen munuaissiirteen munuaisbiopsioissa tunnustetaan yhä useammin tärkeäksi prognostiseksi indikaattoriksi huonommasta pitkän aikavälin munuaistuloksesta.
Hongkongista puuttuu kuitenkin tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Princess Margaret -sairaalassa 1. huhtikuuta 2002 - 31. maaliskuuta 2006 tehdyt munuaissiirteen biopsiat kiinalaisille potilaille, jotka olivat ≥ 18-vuotiaita, tarkasteltiin takautuvasti.
Munuaisensiirrot olivat joko kuolleita tai eläviin luovuttajiin liittyviä, ja ne suoritettiin Hongkongissa tai Manner-Kiinassa.
Kaikkien vastaanottajien seerumit tuottivat negatiivisia ristiinsovitustestejä luovuttajan lymfosyyttien kanssa ennen transplantaatiota ja olivat ABO-yhteensopivia.
Lopuksi otettiin mukaan 52 munuaisbiopsiaa.
Niistä 38 (73,1 %) tehtiin selittämättömän akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, kun taas loput tehtiin siirteen toiminnan viivästymisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Princess Margaret -sairaalassa (PMH) 1. huhtikuuta 2003 - 31. elokuuta 2005 tehdyt munuaissiirteen biopsiat, jotka on suoritettu selittämättömän akuutin munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinin nousu ≥ 20 %) tai siirteen toiminnan viivästymisen vuoksi välittömästi transplantaation jälkeisenä aikana. Tutkimuksessa. Mukaan otettiin sekä ruumiin että elävien luovuttajien transplantaatit.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita munuaisbiopsian ajankohtana tai joiden tiedot olivat niin epätäydelliset, että mielekkäät analyysit estävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .