- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00498095
En undersøgelse af en ny farvningsmetode (C4d-farvning) af transplanterede nyrebiopsier
14. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Erfaring med C4d-farvning i renal allograft biopsier
Patienter, der har fået nyretransplantation, kan lide af afstødning.
For nylig er positiv farvning for C4d i nyrebiopsier af fejlfungerende transplantationsnyre i stigende grad anerkendt som en vigtig prognostisk indikator for dårligere langsigtet nyreudfald.
Data mangler dog i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle nyreallotransplanterede biopsier udført på Princess Margaret Hospital fra 1. april 2002 til 31. marts 2006 på kinesiske patienter, der var ≥ 18 år, blev retrospektivt gennemgået.
Nyretransplantationer var enten dødelige eller levende donor-relaterede udført i Hong Kong eller det kinesiske fastland.
Alle modtageres sera producerede negative krydsmatch-tests med donorlymfocytter før transplantation og var ABO-kompatible.
Endelig blev 52 nyrebiopsier inkluderet.
38 (73,1%) af dem blev udført for uforklarlig akut nyreforringelse, mens resten blev udført for forsinket graftfunktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyreallotransplantatbiopsier udført på Princess Margaret Hospital (PMH) i perioden 1. april 2003 til 31. august 2005 for uforklarlig akut nyreinsufficiens (kreatininstigning fra baseline med ≥ 20%) eller forsinket transplantatfunktion i den umiddelbare post-transplantationsperiode var inkluderet i undersøgelsen. Både kadaveriske og levende donortransplantat-allotransplantater blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der var < 18 år på tidspunktet for nyrebiopsi, eller hvis optegnelser var så ufuldstændige, at det udelukker meningsfuld analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2007
Først opslået (Skøn)
9. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .