- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00498095
Uno studio su un nuovo metodo di colorazione (colorazione C4d) di biopsie renali trapiantate
14 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Esperienza della colorazione C4d nelle biopsie di allotrapianti renali
I pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene possono soffrire di rigetto.
Recentemente, la colorazione positiva per C4d nelle biopsie renali di rene trapiantato malfunzionante è sempre più riconosciuta come un importante indicatore prognostico di un esito renale peggiore a lungo termine.
I dati, tuttavia, mancano a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le biopsie di allotrapianti renali eseguite presso il Princess Margaret Hospital dal 1° aprile 2002 al 31 marzo 2006 su pazienti cinesi di età ≥ 18 anni sono state riviste retrospettivamente.
I trapianti renali erano da cadavere o da donatore vivente eseguiti a Hong Kong o nella Cina continentale.
Tutti i sieri dei riceventi hanno prodotto test di corrispondenza incrociata negativi con i linfociti del donatore prima del trapianto ed erano compatibili con ABO.
Infine, sono state incluse 52 biopsie renali.
38 (73,1%) di questi sono stati eseguiti per deterioramento renale acuto inspiegabile, mentre il resto è stato eseguito per funzione del trapianto ritardata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state incluse tutte le biopsie di allotrapianti renali eseguite presso il Princess Margaret Hospital (PMH) nel periodo dal 1° aprile 2003 al 31 agosto 2005 per disfunzione renale acuta inspiegabile (aumento della creatinina rispetto al basale di ≥ 20%) o ritardata funzionalità del trapianto nell'immediato periodo post-trapianto nello studio. Sono stati inclusi allotrapianti sia da cadavere che da donatore vivente.
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano meno di 18 anni al momento della biopsia renale o le cui registrazioni erano così incomplete da precludere un'analisi significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
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