- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00498095
Un estudio sobre un nuevo método de tinción (tinción C4d) de biopsias de riñón trasplantado
14 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Experiencia de tinción de C4d en biopsias de aloinjertos renales
Los pacientes que han recibido un trasplante de riñón pueden sufrir rechazo.
Recientemente, la tinción positiva para C4d en biopsias renales de riñón trasplantado que funciona mal se reconoce cada vez más como un indicador pronóstico importante de peor resultado renal a largo plazo.
Sin embargo, faltan datos en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron retrospectivamente todas las biopsias de aloinjertos renales realizadas en el Hospital Princess Margaret desde el 1 de abril de 2002 hasta el 31 de marzo de 2006 en pacientes chinos que tenían ≥ 18 años.
Los trasplantes renales fueron cadavéricos o relacionados con donantes vivos realizados en Hong Kong o China continental.
Todos los sueros de los receptores produjeron pruebas cruzadas negativas con los linfocitos del donante antes del trasplante y fueron compatibles con ABO.
Finalmente, se incluyeron 52 biopsias renales.
38 (73,1%) de ellos se realizaron por deterioro renal agudo inexplicable y el resto por retraso en la función del injerto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todas las biopsias de aloinjerto renal realizadas en el Hospital Princess Margaret (PMH) durante el período del 1 de abril de 2003 al 31 de agosto de 2005 por disfunción renal aguda inexplicable (aumento de la creatinina desde el valor inicial en ≥ 20%) o retraso en la función del injerto en el período inmediatamente posterior al trasplante. en el estudio. Se incluyeron aloinjertos de trasplante de cadáver y de donante vivo.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían menos de 18 años en el momento de la biopsia renal o cuyos registros estaban tan incompletos que impiden un análisis significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
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