- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00498095
En studie på en ny fargemetode (C4d-farging) av transplanterte nyrebiopsier
14. juni 2011 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Erfaring med C4d-farging i nyreallograftbiopsier
Pasienter som har fått nyretransplantasjon kan lide av avstøtning.
Nylig er positiv farging for C4d i nyrebiopsier av feilfungerende transplantasjonsnyre i økende grad anerkjent som en viktig prognostisk indikator på dårligere langsiktig nyreresultat.
Data mangler imidlertid i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle nyreallotransplanterte biopsier utført på Princess Margaret Hospital fra 1. april 2002 til 31. mars 2006 på kinesiske pasienter som var ≥ 18 år, ble retrospektivt gjennomgått.
Nyretransplantasjoner var enten kadaveriske eller levende donorrelaterte utført i Hong Kong eller Fastlands-Kina.
Alle mottakernes sera ga negative kryssmatch-tester med donorlymfocytter før transplantasjon og var ABO-kompatible.
Til slutt ble 52 nyrebiopsier inkludert.
38 (73,1 %) av dem ble utført for uforklarlig akutt nyreforverring, mens resten ble utført for forsinket graftfunksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyreallotransplanterte biopsier utført på Princess Margaret Hospital (PMH) i perioden 1. april 2003 til 31. august 2005 for uforklarlig akutt nyredysfunksjon (kreatininøkning fra baseline med ≥ 20%) eller forsinket graftfunksjon i den umiddelbare posttransplantasjonsperioden ble inkludert i studiet. Både kadaveriske og levende donortransplanterte allografter ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som var < 18 år på tidspunktet for nyrebiopsi eller hvis journal var så ufullstendig at det utelukker meningsfull analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .