- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498095
Badanie nowej metody barwienia (barwienie C4d) biopsji przeszczepionej nerki
14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Doświadczenie z barwieniem C4d w biopsjach alloprzeszczepu nerki
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep nerki, mogą cierpieć z powodu odrzucenia.
Ostatnio pozytywne barwienie C4d w biopsjach nerki z nieprawidłowo funkcjonującą przeszczepioną nerką jest coraz częściej uznawane za ważny wskaźnik prognostyczny gorszego długoterminowego wyniku nerek.
Brakuje jednak danych w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie przeanalizowano wszystkie biopsje alloprzeszczepu nerki wykonane w Princess Margaret Hospital od 1 kwietnia 2002 do 31 marca 2006 u chińskich pacjentów w wieku ≥ 18 lat.
Przeszczepy nerek były przeprowadzane od dawców zmarłych lub od żywych dawców w Hongkongu lub Chinach kontynentalnych.
Wszystkie surowice biorców dawały negatywne testy krzyżowe z limfocytami dawcy przed przeszczepem i były zgodne z ABO.
Ostatecznie włączono 52 biopsje nerki.
38 (73,1%) z nich wykonano z powodu niewyjaśnionego ostrego pogorszenia czynności nerek, podczas gdy pozostałe wykonano z powodu opóźnionej czynności przeszczepu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkie biopsje alloprzeszczepu nerki wykonane w szpitalu Princess Margaret (PMH) w okresie od 1 kwietnia 2003 r. do 31 sierpnia 2005 r. z powodu niewyjaśnionej ostrej dysfunkcji nerek (wzrost kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowej o ≥ 20%) lub opóźnionej czynności przeszczepu bezpośrednio po przeszczepie W badaniu. Uwzględniono alloprzeszczepy przeszczepów zarówno od zmarłych, jak i od żywych dawców.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy mieli mniej niż 18 lat w momencie biopsji nerki lub których dokumentacja była tak niekompletna, że uniemożliwiała miarodajną analizę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .