Eine Studie über eine neue Färbemethode (C4d-Färbung) von transplantierten Nierenbiopsien
14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Erfahrung mit der C4d-Färbung in Nieren-Allograft-Biopsien
Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten haben, können unter Abstoßungsreaktionen leiden.
In letzter Zeit wird eine positive Färbung für C4d in Nierenbiopsien von Nierentransplantationen mit Fehlfunktion zunehmend als wichtiger prognostischer Indikator für ein schlechteres langfristiges Nierenergebnis anerkannt.
In Hongkong fehlen jedoch Daten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle zwischen dem 1. April 2002 und dem 31. März 2006 im Princess Margaret Hospital bei chinesischen Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren durchgeführten Nierenbiopsien wurden rückwirkend überprüft.
Nierentransplantationen wurden entweder an Leichen oder von Lebendspendern in Hongkong oder Festlandchina durchgeführt.
Die Seren aller Empfänger ergaben vor der Transplantation negative Cross-Match-Tests mit Spender-Lymphozyten und waren ABO-kompatibel.
Schließlich wurden 52 Nierenbiopsien eingeschlossen.
38 (73,1 %) von ihnen wurden wegen ungeklärter akuter Nierenverschlechterung durchgeführt, während der Rest wegen verzögerter Transplantatfunktion durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle im Princess Margaret Hospital (PMH) im Zeitraum vom 1. April 2003 bis 31. August 2005 durchgeführten Nieren-Allotransplantat-Biopsien wegen ungeklärter akuter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Anstieg gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 20 %) oder verzögerter Transplantatfunktion unmittelbar nach der Transplantation wurden eingeschlossen in der Studie. Sowohl Leichen- als auch Lebendspende-Transplantat-Allotransplantate wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Nierenbiopsie < 18 Jahre alt waren oder deren Aufzeichnungen so unvollständig waren, dass eine aussagekräftige Analyse ausgeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine & Geriatrics, ICU, Caritas Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KW/EX/06-054
- HARECCTR0500061
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