- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00498641
Anizometropie Amblyopie Zlepšená percepčním učením a záplatováním
9. července 2007 aktualizováno: Tri-Service General Hospital
Porovnat účinky percepčního učení s patchingem na zlepšení zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti u pacientů s anizometropní amblyopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s anizometropní amblyopií byli randomizováni do skupiny s patchingem nebo percepčním učením.
Korigovaná amblyopická logMAR zraková ostrost a funkce kontrastní citlivosti byly měřeny ve čtyřtýdenních intervalech, dokud se zraková ostrost nestabilizovala nebo amblyopie nevymizela.
Mezi skupinami bylo porovnáno zlepšení zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti a rozlišení amblyopie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anizometropie bez strabismu
- Rozdíl mezioční ostrosti nejméně 0,2 logMAR u dětí (3-7 let věku) nebo u starších dětí a dospělých pacientů bez anamnézy náplastí nebo penalizace atropinem
- Všichni pacienti nosili své brýle alespoň jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí brýlové korekce
- Historie oprav nebo optické penalizace
- Existence očního onemocnění, které by mohlo přispět ke snížení zrakové ostrosti
- Potíže s učením
- Přítomnost strabismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Opravená funkce amblyopické logMAR zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 094-05-0112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .