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Anisometropie Amblyopie verbessert durch Wahrnehmungslernen und Patchen

9. Juli 2007 aktualisiert von: Tri-Service General Hospital
Es sollten die Auswirkungen von Wahrnehmungslernen mit Patching auf die Verbesserung der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit bei Patienten mit anisometroper Amblyopie verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit anisometroper Amblyopie wurden randomisiert der Patching- oder Wahrnehmungslerngruppe zugeteilt. Die korrigierte amblyopische logMAR-Sehschärfe und die Kontrastempfindlichkeitsfunktion wurden in vierwöchigen Intervallen gemessen, bis sich die Sehschärfe stabilisierte oder die Amblyopie verschwunden war. Die Verbesserung der Sehschärfe, der Kontrastempfindlichkeit und der Auflösung von Amblyopie wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anisometropie ohne Strabismus
  • Ein interokularer Visusunterschied von mindestens 0,2 logMAR bei Kindern (3-7 Jahre) oder bei älteren Kindern und erwachsenen Patienten ohne Pflaster oder Atropin-Penalisation in der Vorgeschichte
  • Alle Patienten trugen ihre Brille mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der früheren Brillenkorrektur
  • Eine Geschichte von Patching oder optischer Bestrafung
  • Das Vorhandensein einer Augenerkrankung, die zu einer verminderten Sehschärfe beitragen könnte
  • Lernschwierigkeiten
  • Das Vorhandensein von Schielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrigierte amblyopische logMAR-Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeitsfunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 094-05-0112

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