- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00498641
Anisometropie Amblyopie verbessert durch Wahrnehmungslernen und Patchen
9. Juli 2007 aktualisiert von: Tri-Service General Hospital
Es sollten die Auswirkungen von Wahrnehmungslernen mit Patching auf die Verbesserung der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit bei Patienten mit anisometroper Amblyopie verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit anisometroper Amblyopie wurden randomisiert der Patching- oder Wahrnehmungslerngruppe zugeteilt.
Die korrigierte amblyopische logMAR-Sehschärfe und die Kontrastempfindlichkeitsfunktion wurden in vierwöchigen Intervallen gemessen, bis sich die Sehschärfe stabilisierte oder die Amblyopie verschwunden war.
Die Verbesserung der Sehschärfe, der Kontrastempfindlichkeit und der Auflösung von Amblyopie wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anisometropie ohne Strabismus
- Ein interokularer Visusunterschied von mindestens 0,2 logMAR bei Kindern (3-7 Jahre) oder bei älteren Kindern und erwachsenen Patienten ohne Pflaster oder Atropin-Penalisation in der Vorgeschichte
- Alle Patienten trugen ihre Brille mindestens ein Jahr
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der früheren Brillenkorrektur
- Eine Geschichte von Patching oder optischer Bestrafung
- Das Vorhandensein einer Augenerkrankung, die zu einer verminderten Sehschärfe beitragen könnte
- Lernschwierigkeiten
- Das Vorhandensein von Schielen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Korrigierte amblyopische logMAR-Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeitsfunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 094-05-0112
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