- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498641
Anisometropia Amblyopia poprawiona dzięki uczeniu się percepcyjnemu i łataniu
9 lipca 2007 zaktualizowane przez: Tri-Service General Hospital
Porównanie wpływu uczenia się percepcyjnego z łataniem na poprawę ostrości wzroku i wrażliwości na kontrast u pacjentów z niedowidzeniem anizometropicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedowidzeniem anizometropicznym zostali losowo przydzieleni do grupy łatania lub grupy uczenia się percepcyjnego.
Skorygowaną niedowidzącą ostrość wzroku logMAR i funkcję wrażliwości na kontrast mierzono w odstępach czterotygodniowych, aż do ustabilizowania się ostrości wzroku lub ustąpienia niedowidzenia.
Pomiędzy grupami porównano poprawę ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast i rozdzielczość niedowidzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anizometropia bez zeza
- Różnica ostrości międzygałkowej co najmniej 0,2 logMAR u dzieci (3-7 lat) lub starszych dzieci i dorosłych pacjentów bez łatania lub penalizacji atropiną w wywiadzie
- Wszyscy pacjenci nosili okulary przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszej korekcji okularów
- Historia łatania lub penalizacji optycznej
- Istnienie choroby oczu, która może przyczynić się do zmniejszenia ostrości wzroku
- Trudności w nauce
- Obecność zeza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skorygowana niedowidząca ostrość wzroku logMAR i funkcja wrażliwości na kontrast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 094-05-0112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .