- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00498641
Anisometropia Ambliopia Melhorada por Aprendizagem Perceptual e Patching
9 de julho de 2007 atualizado por: Tri-Service General Hospital
Comparar os efeitos do aprendizado perceptivo com patching na melhora da acuidade visual e sensibilidade ao contraste em pacientes com ambliopia anisometrópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com ambliopia anisometrópica foram randomizados para patching ou grupo de aprendizagem perceptiva.
A acuidade visual logMAR amblíope corrigida e a função de sensibilidade ao contraste foram medidas em intervalos de quatro semanas até que a acuidade visual se estabilizasse ou a ambliopia fosse resolvida.
A melhora na acuidade visual, na sensibilidade ao contraste e na resolução da ambliopia foram comparadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anisometropia sem estrabismo
- Uma diferença de acuidade interocular de pelo menos 0,2 logMAR em crianças (3-7 anos de idade) ou em crianças mais velhas e pacientes adultos sem histórico de tamponamento ou penalização por atropina
- Todos os pacientes usaram seus óculos pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Uma história de correção de óculos anterior
- Um histórico de correção ou penalização óptica
- A existência de uma doença ocular que poderia contribuir para a diminuição da acuidade visual
- Aprendendo dificuldades
- A presença de estrabismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Acuidade visual logMAR amblíope corrigida e função de sensibilidade ao contraste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 094-05-0112
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