- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00498641
Anisometropía Ambliopía mejorada por aprendizaje perceptivo y parches
9 de julio de 2007 actualizado por: Tri-Service General Hospital
Comparar los efectos del aprendizaje perceptivo con parches en la mejora de la agudeza visual y la sensibilidad al contraste en pacientes con ambliopía anisometrópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con ambliopía anisometrópica fueron aleatorizados al grupo de parcheo o de aprendizaje perceptivo.
La agudeza visual logMAR ambliópica corregida y la función de sensibilidad al contraste se midieron a intervalos de cuatro semanas hasta que se estabilizó la agudeza visual o se resolvió la ambliopía.
Se compararon entre grupos la mejora de la agudeza visual, la sensibilidad al contraste y la resolución de la ambliopía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anisometropía sin estrabismo
- Una diferencia de agudeza interocular de al menos 0,2 logMAR en niños (3-7 años de edad) o en niños mayores y pacientes adultos sin antecedentes de parches o penalización con atropina
- Todos los pacientes llevaron sus gafas al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Una historia de corrección previa de anteojos.
- Un historial de parcheo o penalización óptica.
- La existencia de una enfermedad ocular que podría contribuir a la disminución de la agudeza visual.
- Dificultades de aprendizaje
- La presencia de estrabismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Corrección de agudeza visual ambliópica logMAR y función de sensibilidad al contraste
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 094-05-0112
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