- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00498641
Anisometropia Ambliopia migliorata dall'apprendimento percettivo e dall'applicazione di patch
9 luglio 2007 aggiornato da: Tri-Service General Hospital
Confrontare gli effetti dell'apprendimento percettivo con il patching sul miglioramento dell'acuità visiva e della sensibilità al contrasto nei pazienti con ambliopia anisometropica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ambliopia anisometropica sono stati randomizzati al patching o al gruppo di apprendimento percettivo.
L'acuità visiva logMAR ambliopica corretta e la funzione di sensibilità al contrasto sono state misurate a intervalli di quattro settimane fino a quando l'acuità visiva non si è stabilizzata o l'ambliopia è stata risolta.
Il miglioramento dell'acuità visiva, la sensibilità al contrasto e la risoluzione dell'ambliopia sono stati confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anisometropia senza strabismo
- Una differenza di acuità interoculare di almeno 0,2 logMAR nei bambini (3-7 anni di età) o nei bambini più grandi e nei pazienti adulti senza una storia di patching o penalizzazione dell'atropina
- Tutti i pazienti hanno indossato gli occhiali per almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Una storia di precedente correzione degli occhiali
- Una storia di patching o penalizzazione ottica
- L'esistenza di una malattia oculare che potrebbe contribuire alla riduzione dell'acuità visiva
- Difficoltà di apprendimento
- La presenza di strabismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Acuità visiva logMAR ambliope corretta e funzione di sensibilità al contrasto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Po Chen, MD, Tri-Service General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 094-05-0112
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